首都医科大学附属北京同仁医院采购首都医科大学附属北京同仁医院2022新生儿耳聋基因筛查试剂盒项目项目单一来源公告

一、项目信息

采购人：首都医科大学附属北京同仁医院

项目名称：首都医科大学附属北京同仁医院2022新生儿耳聋基因筛查试剂盒项目

拟采购的货物或服务的说明：　

采购项目内容：

产品名称：耳聋基因检测试剂盒（含核酸提取试剂）；

数量：165000人份；

是否允许采购进口产品：不允许

简要技术要求：检测的样品类型：干血斑等；

项目背景：

2011年12月27日市政府专题会议审议通过《国家重大科技成果博奥公司芯片产业化及北京市新生儿耳聋基因筛查示范应用项目实施方案》（北京市人民政府会议纪要第174期），实施本市常住人口新生儿遗传性耳聋基因自愿免费筛查工作，推动北京市自主创新成果转化，将研究成果转化为生产力，实现科技为民、科技惠民。原北京市卫生局印发《关于落实北京市政府为民办实事项目做好本市常住人口新生儿耳聋基因筛查工作的通知》（京卫妇精字〔2012〕1号），自2012年4月1日起，北京市在全国率先启动新生儿耳聋基因筛查工作。

拟采购的货物或服务的预算金额：2475 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明：

2012年，通过招标采购等程序，北京市确定使用晶芯？LuxScan 10K微阵列芯片扫描仪、晶芯？SlideWasher芯片洗干仪、晶芯？BioMixerII芯片杂交仪等3项专用设备，用于新生儿耳聋基因筛查工作，确定相应晶芯？九项遗传性耳聋基因检测试剂盒为耳聋基因筛查检测试剂盒，目前已经升级为晶芯？二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒，该专用设备和试剂盒均由北京博奥晶典生物技术有限公司自主研发生产并拥有国际、国内多方知识产权，同时按照国家医疗器械生产许可要求申报，经SFDA批准认证的专利产品。筛查所采用的基因芯片技术，是国家重大科技成果，拥有自主知识产权，在全国及国际上具有引领、示范作用。该筛查设备为一次性投入进行了采购，检测试剂盒及耗材为每年进行采购，且筛查试剂盒匹配筛查设备具有唯一性。

综上所述，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》（第三十一条“（一）只能从唯一供应商处采购的”的规定，可以采用单一来源方式进行采购。

二、拟定供应商信息

供应商名称：北京博奥晶典生物技术有限公司；地址：北京市北京经济技术开发区科创六街88号院10号楼101室

三、公示期限

　2022-04-28 00:00至 2022-05-10 17:00

四、其他补充事宜：

1.如有供应商对本项目采用单一来源采购方式有异议，务必于公示期限内提出书面意见和相关证明材料（加盖本单位公章）提交至采购人和采购代理机构。

2.本项目公示同时在中国政府采购网、北京市政府采购网发布。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：唐老师

联系地址：北京市东城区东交民巷1号

联系电话：010-58265737

2.财政部门

联 系 人：北京市财政局采购处

联系地址：北京市通州区承安路3号

联系电话：010-55592405

3.采购代理机构

联 系 人：中信国际招标有限公司

联系电话：010-84865055-552

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

（1） 单一来源采购专家论证意见表.pdf

2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料；

3、其他附件；

需要采购的产品或服务清单：

单一来源采购专家论证意见表.pdf