肿瘤科临床试验招募信息汇总

公告摘要

项目编号bgb-290-303

预算金额-

招标公司江苏省人民医院

招标联系人李薇

中标公司东曜药业有限公司

中标联系人-

公告正文

肿瘤科临床试验招募信息汇总

亲爱的患者朋友们：

为方便广大患者知悉与自愿选择，即日起陆续发布在我院开展的药物临床试验项目的招募信息，该类临床试验均通过国家药品监督管理局和医院伦理委员会的审核批准，项目概况信息如下：

Atezolizumab（抗PD-L1抗体）临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

我院正在开展一项Atezolizumab（抗PD-L1抗体）联合紫杉醇治疗三阴性晚期乳腺癌患者的国际多中心临床研究。

Atezolizumab（商品名TECENTRIQ？）是一种人免疫球蛋白（Ig）G1单克隆抗体。目前尚未在中国上市。本研究在全球约200个医院进行（中国约15-20个医院），目的在于评价Atezolizumab联合紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌的疗效性和安全性。伦理审批号：2017-MD-312

如果您被诊断为乳腺癌，并且符合下面基本要求，您可能有资格参与这项临床研究：

1.大于等于18岁。

2.诊断为三阴性晚期（局部晚期或转移性）乳腺癌。

3.初诊晚期或者首次复发后没有接受过治疗。

如果您有意愿参加本研究，经医生确认您符合各项要求且签署知情同意书后，您可以获得申办方提供的研究药物治疗，相关实验室检查，医生的医疗护理以及临床评估。

如果您想了解本研究的详细信息，您可以联系：

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

医生姓名：李薇、李俊电话： 02568307102

研究协调员张文青：15951880213

信迪利单抗临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

江苏省人民医院肿瘤科正开展由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“信迪利单抗联合吉西他滨+铂类化疗对比安慰剂联合吉西他滨+铂类化疗一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、III期研究（ORIENT-12）”。

信迪利单抗（研发代号:IBI308）是PD-1单克隆抗体注射液，本研究目前已经获得国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会的审批。

现公开招募患者，需要符合以下的主要入组条件：

1.细胞学或组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）鳞状非小细胞肺癌；

2.既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗；

3.根据RECIST 1.1标准具有至少一个可测量病灶；

4.男或女性≥18周岁，且≤75周岁；

如您有意向参加该项研究，请于以下的研究医生联系，她/他将与您面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接收药物治疗及治疗后的随访观察。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

医生姓名：刘连科、王蓉电话： 02568306043

研究协调员陈倩：18205174823

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司正在开展一项治疗晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究，药品名称是注射用紫杉醇（白蛋白结合型），已经获得了国家食品药品监督管理总局（批准文号：2015L04182）和本院伦理委员会批准（伦理号：2017-MD-255）。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种对肿瘤细胞有选择性活性的注射剂，对肿瘤组织的独特靶向性和穿透性，使药物高度浓集于肿瘤组织，可以更好的增加疗效，减少对正常组织的伤害。为晚期非小细胞肺癌者提供了新的治疗选择。全国将有二十余家三甲医院共同参与此项研究，预计招募约388名晚期非小细胞肺癌鳞癌患者。

参加本项研究的主要条件：

1．年龄≥18岁；

2．经病理组织学或细胞学证实的组织类型为鳞状细胞癌为主的非小细胞肺癌患者；

3．不适合根治性手术或放疗的IIIB、IV期非小细胞肺癌；

4．既往未接受过针对晚期/转移性非小细胞肺癌全身治疗；

5．既往未接受含紫杉类方案作为新辅助/辅助治疗的鳞状细胞癌患者。

在您正式参加研究前，我们会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参予本研究，请联系

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

医生姓名：卢凯华、张梅玲电话： 02568306043

研究协调员戴佳佳:18895348158

与肠癌发生相关的基因突变和便隐血联合检测临床试验招募

（项目名称：KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法））

尊敬的患者朋友：您好！

目前一项“与肠癌发生相关的基因突变和便隐血联合检测临床试验”正在全国多家医院开展。此研究试剂盒已经获得中国食品药品检定研究院的检验报告（报告编号：RZ201801235），并经过我院伦理委员会批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。

研究试剂盒为“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）”。该研究为了申请本试剂盒在中国上市而进行。

招募对象条件为（必须同时满足第1、5条标准，第2、3、4条标准满足其中一条即可入组）：

1.年龄40~74周岁，性别不限，医嘱需要或自愿做结肠镜的受试者；

2.既往FOBT（便隐血实验）阳性史；

3.结直肠癌家族史；

4.符合任何2项（慢性腹泻；慢性便秘；粘液血便；慢性阑尾炎；精神刺激史；慢性胆道疾病史）；

5.自愿入组，并签订知情同意书。

以上为主要标准，最终入组标准由项目研究者掌握。

如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：

1．正常接受肠镜检查并最终配合提供肠镜报告或病理报告，肠镜检查产生的费用须由受试者自身承担；

2.按照研究要求采集合格的粪便标本，送回至医院相关科室中。

如果您参加此项研究，研究期间相关的研究试剂检查由申办方负担费用。如您顺利完成肠镜检查，并提供肠镜报告或病理报告，您将获得150元的交通补助。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，医生仍然会同样地关心并积极治疗您的疾病并将为您保密。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

联系医师：顾艳宏医生 025-68306714

赵黎黎医生 025-68307573

临床研究协调员：薛颖 153-8086-5927

盐酸哌罗替尼临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

目前一项新型口服靶向药物的多中心一期临床研究“KBP-5209治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究（伦审号：2019-MD-001）”正在全国多家三甲医院进行。计划招募携带特定基因突变或特定病理类型的晚期肺癌以及其他晚期恶性肿瘤患者。

江苏省人民医院肿瘤科正在为此研究招募受试者。如果您有意参加，或者想了解更多信息，请与以下医生联系。您与医生联系后，医生将核对您的基本情况，并与您就参与该项目进行进一步的讨论。

参加本研究的基本条件见下：

1.年龄18岁-75岁（包括18及75岁）；

2.罹患以下恶性肿瘤

a．携带特殊基因突变的晚期肺腺癌以及其他晚期恶性肿瘤（EGFR、HER2、HER3、HER4扩增或突变、或KRAS突变、或PI3K突变，伴或不伴TP53突变（和/或）BRCA突变；至少经一种标准治疗失败或缺乏标准治疗。）

b．经现有的标准治疗后进展或不耐受的晚期肺鳞状细胞癌患者。

3.此前抗肿瘤治疗已停止至少4周，（口服抗肿瘤靶向治疗药物，或抗肿瘤中药至少停药2周），姑息性放疗停止1周以上；

4.有可测量的、可评估的疾病（根据 RECIST1.1 评估）;

5.既往抗癌治疗的毒性反应或外科手术后并发症基本缓解。

6.非妊娠期妇女；男性患者同意积极避孕。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

联系人：高雯主任联系电话： 13951619963

联系人：金时代主任联系电话： 17368475165

转移性HER2阴性乳腺癌患者临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

目前，我院正在进行“一项评估BGB-290在携带BRCA突变的中国转移性HER2阴性乳腺癌患者的有效性和安全性的开放、多中心、2期研究”（研究编号BGB-290-201）

本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准（批件号: 2016L07047）。（伦审号：MD2018023）

研究药物BGB-290是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。本试验的适应症是HER2阴性乳腺癌。

如果您有意愿参加这项研究，并且符合以下基本条件：

1.年龄 ≥ 18岁

2.确认携带致病或疑似致病胚系BRCA1或BRCA2突变

3.局部晚期或转移性乳腺癌，接受过标准治疗，且达到以下标准：

a.组织学或细胞学证实的HER2（-）乳腺癌（TNBC或ER+和/或PR+）

b. 既往曾接受 ≤ 2线用于晚期或转移性疾病的化疗

c. 允许既往接受铂类治疗，只要在铂治疗期间未出现疾病进展，如果作为新辅助/辅助治疗，则从最后一剂铂类给药至复发的时间≥ 6个月

d. 既往在新辅助/辅助或转移性疾病治疗中接受过蒽环类和紫杉类

e. 将采集所有患者的存档肿瘤组织，如果有

f.仅针对HR（+）/HER2（-）乳腺癌：患者须已接受至少1线内分泌治疗（辅助或转移性治疗）并且在治疗期间出现疾病进展，或医生判断不合适接受内分泌治疗

3.具有可测量病灶

可与下列人员联系以了解更多信息：

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

医生姓名：李薇、李俊电话： 02568307102

临床研究协调员戴欧娜：18260056829

BAT1706（贝伐珠单抗类似物）临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

研究药物：BAT1706是贝伐珠单抗类似物，主要通过抑制能够刺激新血管形成的血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF），使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以达到抗癌功效

研究适应症：晚期非鳞状非小细胞肺癌

研究标题：一项在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较BAT1706+化疗与EU安维汀？+化疗的多中心、随机化、双盲、III期研究

研究目的：比较BAT1706与安维汀的相似性。

如果您满足以下条件，可报名参加此项临床研究：

1.年龄≥18岁。

2.IV期非鳞状非小细胞肺癌或复发性疾病，不适合行根除手术或局部治疗。

3.既往未曾因转移性疾病进行过全身治疗。既往因局部晚期疾病进行过全身治疗和／或放疗的患者，如果治疗完成时间距离随机入组≥6个月，也可入选。

4.肿瘤不伴有EGFR突变或ALK受体改变。突变状态不明或已知存在EGFR突变或ALK受体改变的患者，也可纳入研究，前提是不能获得相应的靶向药物且化疗是研究中心的标准治疗。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

联系人：高雯主任联系电话： 13951619963

联系人：金时代主任联系电话： 17368475165

胃癌受试者临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

我院正在进行“一项在铂为基础的一线化疗有应答的不可手术的局部晚期或转移性胃癌患者中开展的比较BGB-290与安慰剂作为维持治疗的3期、双盲、随机研究”（研究编号BGB-290-303）。

试验药物：研究药物“BGB-290”是由百济神州公司研发的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂。它可以通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡。

对照药物：安慰剂

患者招募计划：本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局（批件号: 2016L07047）和参与医院伦理委员会的批准。

目前国内多家医院正在为这项研究招募患者。在全球将招募总计约540名胃部或胃食管结合部腺癌患者进入本项临床研究，其中在中国预计招募50%-60%的患者。

主要入选标准：

1. 年龄 ≥18岁

2. 经组织学证实的胃或胃食管结合部腺癌，为不可手术的局部晚期或转移性疾病

3. 能提供足够的存档肿瘤组织用于中心实验室检测

4. 曾接受以铂类药物为基础的一线化疗且总共≤ 28 周

5. 医生经过肿瘤评估，证实已实现部分缓解（PR）且维持≥4周或者已实现完全缓解（CR）

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

临床研究协调员万丽：18652905816

替雷利珠单抗注射液（BGB-A317）临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

正在进行一项旨在评估替雷利珠单抗注射液（BGB-A317）联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗的有效性和安全性的随机、安慰剂对照、双盲、3期研究（研究编号BGB-A317-306）。

试验药物：研究药物“替雷利珠单抗注射液（BGB-A317）”是由百济神州（上海）生物科技有限公司研发的PD-1（程序性细胞死亡受体-1）单克隆抗体。

试验药物或安慰剂联合化疗药物：在临床研究中，受试者将随机接受替雷利珠单抗注射液（BGB-A317联合化疗或安慰剂联合化疗。化疗药物为顺铂+5-氟尿嘧啶（5-FU）、顺铂+卡培他滨或顺铂+紫杉醇的某一种。

患者招募计划：本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局（批件号：2016L08019）和参与医院伦理委员会（伦理号：2018-MD-173）的批准。

主要入选标准：

1.年龄：≥18岁

2.病理学（组织学）检查确诊为食管鳞状细胞癌。

3.在初次诊断时为IV期不可切除的食管鳞状细胞癌，或不可切除的、局部晚期复发性或转移性疾病，如果曾进行根治治疗，需达到至少6个月的无治疗间隔

4.ECOG体能状态≤ 1

主要排除标准：

1.既往曾接受过针对不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌的全身治疗

2.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（在干预后2周内出现需要额外干预的临床重大复发）。

3.有瘘管（食管/支气管或食管/主动脉）的证据者。

4. 曾接受以PD-1、PD-L1或程序性细胞死亡蛋白配体-2（PD-L2）为靶点的治疗

5.根治性手术后复发且还适合非姑息性放疗和/或放化疗者

6.不适合接受方案中规定的任何一种双药化疗。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

临床研究协调员李宇：18811691935

D-0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

现有一项由益方生物科技（上海）有限公司发起的“D-0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床试验”在本院开展，该研究已经过中国食品药品监督管理局的批准（临床批件号：2017L04520/ 2017L04519）及本院伦理委员会批准（批件号：2019-MD-080），本项研究在中国约50家医院同时进行，预计招募300名患者。D-0316胶囊是由益方生物科技（上海）有限公司自主研发的第三代EGFR TKI抑制剂。

适应症人群：既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.组织或细胞病理学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且不适合根治性手术或放疗；

3.在既往使用一代或二代EGFR—TKI（例如：吉非替尼、厄洛替尼等）治疗期间或治疗后，影像学确认出现疾病进展。

4.获取末次EGFR—TKI治疗疾病进展后的组织，经中心实验室检测EGFR T790M突变的患者。如无法获得组织，可采用血液检测。

5.ECOG评分0~1分。

6.预计生存期不少于12周。

7.根据RECIST1.1，经影像学诊断筛选期存在至少一个未接受放疗治疗的可测量病灶。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

联系人：高雯主任联系电话： 13951619963

联系人：金时代主任联系电话： 17368475165

HS-10296（2018-MD-326）临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

我院肿瘤科正在开展由上海翰森生物医药科技有限公司发起的“随机、对照、双盲、多中心、III期临床试验，评价HS-10296对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性（临床研究方案编号：HS-10296-03-01）”的研究。

该研究旨在评价在未接受过任何系统治疗的表皮生长因子受体敏感突变（EGFRm+）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，HS-10296对比吉非替尼治疗的有效性和安全性。目前已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批。

现公开招募受试者，需符合如下主要入组条件：

1.组织学确认诊断为非小细胞肺癌；

2.年龄在18岁或18岁以上，性别不限；

3.确诊为局部晚期或转移性NSCLC之后未接受过任何系统性治疗，既往未接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗的；

4.无难治性恶心、呕吐或慢性胃肠道疾病，以前未进行大范围的肠切除术；

5.未患有其他严重或不受控制的疾病。

研究期间的相关检查、HS-10296片、吉非替尼片（阿斯利康原厂进口药物）均将免费提供。

如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

联系人：高雯主任联系电话： 13951619963

联系人：金时代主任联系电话： 17368475165

HER2阳性转移性胃癌受试者临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

我们正在开展一项由荣昌生物制药（烟台）有限公司申办的“评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究”。本试验的试验药物“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（编号：RC48-C008）”为我司自主研发创新的1.1类新药。

本试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准（药物临床试验批件号：2015L02291），并通过了医院伦理委员会的批准。

如果您符合下述条件，且愿意参与本试验：

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；

2.年龄18-70岁（包括18岁和70岁）；

3.预期生存期≥12周；

4.ECOG 体力状况0或1分；

5.经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌），且无法治愈、不可切除；且经免疫组织化学检查为IHC 2+或IHC 3+受试者；

6.肿瘤复发/转移后接受过至少2个化疗方案系统治疗，化疗方案不包括靶向药物；

7.根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶。

请和我们联系，联系方式：

试验中心：江苏省人民医院

联系人：陆明洁主任 / 李宇研究协调员

联系方式：025-68305755 / 18811691935

小细胞肺癌患者临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

我院肿瘤科正在进行一项PD-L1抗体联合标准化疗的有效性和安全性的III期临床研究。重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液（SHR-1316），为江苏恒瑞医药股份有限公司开发的治疗用生物制品1类新药，目前正在开展多项I期临床研究。它通过阻断PD-L1/PD-1之间结合，提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。

本研究已获得国家药品监督管理总局和我院伦理委员会的批准。本研究拟入组既往未接受过全身系统性化疗或者免疫检查点抑制剂治疗的广泛期小细胞肺癌患者，全国约396例，以探索该药物和化疗联合的有效性和安全性。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1.体力状况良好；

2.年龄18岁-75岁（不限性别）；

3.经组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌，既往未接受过一线针对广泛期小细胞肺癌的系统化疗或者免疫检查点抑制剂的治疗；

4.器官功能水平良好；

5.愿意参加且能够遵守研究方案要求。

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来江苏省人民医院肿瘤科门诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

研究协调员吴星娴：18625167232

复发型 HER2 阳性乳腺癌受试者临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

本院肿瘤科开展一项由东曜药业有限公司申办的临床 I 期研究，该研究已获得国家食品药品监督管理局的受理（受理号：CXSL1800045）并获得江苏省人民医院伦理委员的批准（批准号为：2018-WD-235），主要目的是评价 TAA013 在复发型 HER2 阳性乳腺癌受试者中的安全性、耐受性及药动学/药效学。如果您满足以下条件，您将具备初步的入选资格：

【基本条件】

1.年龄≥18 且≤70 岁，性别不限；

2.病理组织学确诊为乳腺癌的局部晚期（IIIb 期）或转移性（IV）患者；

3.特别染色检查确诊为 HER2（免疫组织化学或荧光原位杂交）阳性；

4.必需接受过曲妥珠单抗治疗并疾病进展；

5.身体基础状况较好，能坚持按期来院复查；

6.您还需要满足一些其他要求，这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估。

【您的获益】

免费提供试验期间与本研究有关的所有检查。

如果您对本研究感兴趣，想了解更多相关信息，请咨询 :

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

医生姓名：吴昊电话：02568306393

临床研究协调员万丽：18652905816

非小细胞肺癌患者I期临床研究临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

目前，一项关于非小细胞肺癌的I期临床研究已获得国家食品药品监督管理局批准，正在多家医院开展并开始招募符合条件的患者。研究药物BPI-7711胶囊为第三代EGFR – TKI靶向治疗药物。

本研究的目的是评估口服研究药物治疗转移性或复发EGFR突变T790M阳性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性，确定以后临床试验的推荐药物剂量，以及评估药代动力学特征和初步的疗效，并探索研究与疗效、安全性、药物代谢相关的生物标志物。

如果您满足如下条件（部分入选标准），可以和研究中心的负责医生取得联系了解更多信息。

1.组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），已不适合开展根治性手术或放疗

2.既往接受过第一代或第二代EGFR-TKI靶向药物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等）治疗，影像学检查明确有疾病进展。

3.既往未接受过针对T790M基因突变的第三代EGFR-TKI靶向药物治疗，或参加过此类药物的临床试验。

为了确认您是否适合参加本研究, 研究医生将会询问您所患疾病的详细信息并进行相关的检查。如果医生评估后确认您符合参加本研究的所有条件, 那么在研究期间, 您无需支付与研究相关的药物和检查费用。

如果您有意愿参加本研究，请通过以下方式与研究人员取得联系，获取本研究的详细信息：

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

联系人：高雯主任联系电话： 13951619963

联系人：金时代主任联系电话： 17368475165

食管癌甲磺酸莱洛替尼临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

由广东东阳光药业有限公司发起的一项随机、平行、开放、多中心Ib期临床试验正在全国多家三甲医院开展。该研究旨在评估至少经一线治疗失败的EGFR过表达或基因拷贝数增加的晚期食管鳞癌患者使用甲磺酸莱洛替尼胶囊的安全性和有效性。

该研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准和伦理委员会的批准。

本研究药物为甲磺酸莱洛替尼胶囊，属于国家1.1类新药，是一种抑制EGFR酪氨酸激酶的口服抗肿瘤药物。

现公开招募受试者，如果您符合下列条件，将有可能入选：

1.年龄18~75岁

2.局部晚期不可切除或转移的食管鳞癌

3.至少经一线治疗失败，但未使用过EGFR靶向药物治疗（含EGFR抗体药物）

4.经病理学确诊EGFR过表达或基因拷贝数增加

5.ECOG体力状况评分为0～1分，器官和骨髓功能能够满足要求。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

医生姓名：刘连科、王蓉电话： 02568306043

研究协调员苗静：15255899793

IIIB期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

对甲苯磺酸宁格替尼胶囊联合吉非替尼在EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床研究已在江苏省人民医院医院开展。

研究内容和目的：采用创新药对甲苯磺酸宁格替尼联合吉非替尼治疗EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC），观察用药后患者的安全性、药代动力学特性及抗肿瘤活性，期望为肿瘤患者提供一种疗效及耐受性更好的上市新药。

免费加入研究的条件

1.年龄≥18周岁，性别不限；

2.病理检查证明为EGFR突变，并经EGFR TKI治疗耐药后T790M突变为阴性的IIIB期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

3.体力状况ECOG评分0或1分；

4.须有适当的器官功能，符合方案入选排除标准

凡符合以上要求且有意者可及时与我们联系。筛查后若符合标准，您将可能进入本研究。

参与此项研究的获益

1.研究过程中中心/医院会对您的病情进行全程跟踪观察，并根据实际情况合理调整用药；

2.研究期间您将获得免费的治疗药物和免费检查，包括与本研究有关的体格检查，实验室检查，器官功能，心脏彩超及B超，心电图，CT/MRI肿瘤评估等功能检查；

3.药代动力学生物样本采集营养费，肿瘤组织活检补贴，随访交通补贴；

4.试验期间，申办方广东东阳光药业有限公司将为您继续免费提供试验药物，直至肿瘤进展或不可耐受。

联系方式：

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

医生姓名：刘连科、王蓉电话： 02568306043

研究协调员史学雯：15505151602

重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

我院目前正在开展一项“重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液联合FOLFIRI 化疗方案与FOLFIRI 化疗方案单用一线治疗RAS/BRAF 基因野生型、转移性结直肠癌的开放、随机对照、多中心、前瞻性III期临床研究”。重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体与EGFR 胞外区结合，从而阻断细胞信号传导，减慢肿瘤生长速率。此外，还可以诱导产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），导致肿瘤细胞死亡。

如果您符合以下条件：

1.年龄18～75 岁，性别不限；

2.经组织学明确诊断的结肠或直肠腺癌；

3.首次出现转移性病灶（无法进行根治性切除）；

4.肿瘤组织RAS/BRAF基因野生型；

5.经CT或MPI证实，至少存在一个符合RECIST1.1标准可测量的病灶（非放射治疗野）；

6.身体状况评分ECOG0～1：

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。如果您对该研究有兴趣，您可以通过以下方式咨询。

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

研究协调员余婷婷：18260012959

重组全人源抗程序性死亡受体 1（PD-1）临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

江苏省人民医院肿瘤科正开展由信达生物制药（苏州）有限公司发起的“评估信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞和铂类化疗用于晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、Ⅲ期研究（ORIENT-11）”。信迪利单抗是PD-1单克隆抗体注射液，本研究目前已经获得国家食品药品监督管理局（批件号：2016L08025）和江苏省人民医院伦理委员会的审批。

现公开招募患者，需要符合以下的主要入组条件：

1.细胞学或组织学诊断为非鳞状非小细胞肺癌；

2.未经系统治疗的晚期或复发的肺癌；

3.年龄≥18岁且≤75岁；

4.经组织学标本证实不适用于EGFR或ALK靶向治疗；

医院科室：江苏省人民医院肿瘤科

研究协调员俞兰兰:15951732891

TQ-B3616胶囊I期耐受性和药代动力学临床试验招募

尊敬的患者朋友：您好！

TQ-B3616是抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）的小分子口服药物，本次试验旨在入组ER阳性经过标准内分泌治疗失败的绝经后复发/晚期乳腺癌患者；（伦理批件号: 2018-MD-307）

入选标准：

1.年龄：≥18岁；