相关医疗设备院内需求论证公告(关节运动外科)
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内参数论证
科室	设备名称	数量			预算单价（万元）
关节·运动医学外科	智能骨科手术机器人	套	1	2300
关节·运动医学外科	脉冲磁场治疗仪	套	1	20
关节·运动医学外科	关节镜设备及器械	套	1	160

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-5722454
必备证件：
1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
2022/3/1
（参数仅供参考，以科室实际需求为准）
智能骨科手术导航系统（关节机器人）配置参数
（一）机械臂
1.机械臂的几何位置重复定位的标准偏差≤±0.5mm。
2.机械臂的几何位移测量误差≤±0.5mm。
3.关节臂上的关节各有不同的运动范围。
4.机器臂具有引导模块接口、电源开关/断路器、输入/输出通信端口、以太网端口、踏板连接器。
5.机械臂具有故障提醒和紧急停止装置，当锯片前段接近截骨边界线时，有声音提示并且动力装置自动停止摆动；当锯片偏移截骨平面时，动力装置自动停止摆动。
（二）导航系统
1.手术中实时更改修正计划。
2.手术中实时显示关节力线及张力。
3.距离相对误差≤±1.0mm。
4.角度相对误差≤±3°。
5.红外摄像机红外视野接收范围：左右30度，误差±5度；上下25度，误差±5度；近点不大于95cm (距红外摄像机)误差±10cm；远点不小于240 cm (距红外摄像机)误差±10cm。
6.导航仪：用于跟踪手术机械臂及患者定位系统。
7.医生显示器：供医生查看的液晶显示器，可以平移和转动，以获得较好视角。
（三）手术用附件
1.手术参考架：手术过程中为患者骨骼位置的移动和改变提供参考信息。
2.手术动力工具：包括可通用高速磨钻、髋臼锉、摆锯，具有智能控制、自动停止功能。
3.可调终端受动器：与机械臂相连的操作把手，用于在手术过程中握住手术工具
4.置换器械工具：包括磨骨器械、假体植入器械、螺丝刀、打入器、试模等。
5.置换应用软件包：软件具备数据处理和机械臂控制程序。具有设置、选择和删除术者偏好功能；术前软件具有关节的3D重建功能、加载模型页、显示精度数值、植入物计划后注册等选项；具有骨注册功能；术中软件可以重命名患者方案；将方案导出到USB；将截图保存至USB；打开摄像头视图窗口功能等选项。
（四）其他附件
1.膝关节位置调节器：手术中调节、固定膝关节位置方便手术进行。
2.脚踏开关：导航系统定位用脚踏开关。
3.说明书及应用软件：包括系统使用说明书、软件授权及升级包、工具消毒及清洁指南、CT扫描说明、用户技术手册等。
关节镜系统技术参数
1．4K超高清关节镜系统
1.1．摄像主机：分辨率≥3840X2160，一体化平台，集成摄像、光源、图像工作站三个主机为一体。
1.2．数字化记录系统：
1.2.1支持通过浏览器远程访问手术视频转播，内置无线wifi模块；
1.2.2数据存储支持手动或自动导出至USB、iPad、PACS(DICOM)；
1.2.3硬盘容量≥128GB固态硬盘。
1.3．4K摄像头，支持高温高压灭菌，Steris和Sterrad灭菌。
1.4．原装进口监视器品牌，尺寸≥32英寸，分辨率3840X2160。
2.光源系统
2.1. LED光源，色温5500--8500K，灯泡寿命≥30000个工作小时。
2.2. 亮度输出1800流明，亮度调节自动亮度调节功能。
2.3. 光纤接口多接口，支持所有光纤标准接口。
3.动力刨削系统
3.1. 最大转速≥8000转/分钟。
3.2. 配备手控手柄2个，具有正转、反转及往复转三种模式，自动识别多种手柄，钻、锯、磨均能实现，可高温高压灭菌。
3.3. 能够提供各种关节需要的刨刀头、磨钻。
4.关节镜镜头
4.1. 4K关节镜，超广角（视场角≥105°）不失真、高透亮度、高效率光传导。
4.2. 宝石物镜，激光焊接。
4.3. 可高温高压灭菌。
5.低温等离子手术系统
5.1．低温等离子体消融技术，具备汽化、切割、消融、止血等多种功能，可调节热凝功能,可根据实际情况选择热凝档位。
5.2．刀头一体化：一种刀头具体有切割、吸引、消融、止血的功能。
5.3．刀头有各种规格尺寸，可根据临床患者手术部位不同选择合适刀头。
6．手术器械
6.1. 所配备的手动器械为不可拆卸无稍钉设计，滑杆结构。
6.2．455以上精钢制作。
脉冲磁场治疗仪技术参数
1.治疗器形式：治疗器呈环形，立体360°，内径≥70cm，误差≤±5cm；宽度≥36cm，误差≤±5cm。可进行全身治疗及局部强化治疗
2.控制形式：由微电脑主机控制操作。
2.1脉冲磁场输出方式：有频率自动扫描和强度自动扫描两种输出方式；
2.2频率自动扫描输出：在某级频率与其相邻一级频率之间转换工作，转换周期为≤4min，误差≤±20%；
2.3强度自动扫描输出：在某级强度与其相邻一级强度之间转换工作，转换周期为≤8s，误差≤±20%；
3.治疗频率：2Hz-32Hz，多档可调
4.治疗强度：磁场强度多档可调，调节范围为2mT-20mT，误差≤±20%
5.时控范围：分档可调，步距1分钟；启动后倒计时工作，治疗结束后自动停机并音响提示。
无消耗品及易损件。