(2023年12月准入耗材试剂第1批)
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材试剂(详见附件：医用耗材采购试剂论证目录)组织专家小组进行技术论证市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。                                          附件:医用耗材试剂采购论证目录

序号	项目名称	产品类型	规格型号（包括但不限于以下规格）	用  途
1	血流导向密网支架(含微导管)	国产/进口	各号	用于成人患者颈内动脉与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈动脉瘤。
2	远端通路导管	国产/进口	各号	用于以介入治疗方式，经人体外周血管或神经血管，为介入治疗建立通路，输送介入器械。
3	取栓支架	国产	各号	用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。
4	颈动脉球囊扩张导管	国产	各号	用于颈动脉阻塞患者的经皮腔内血管成形术。
5	导管鞘	国产/进口	BALLAST80，BALLAST90，BALLAST100	用于将介入器械引入外周、冠状动脉和神经血管系统中。
6	颅内支架	国产/进口	ENCR401612、ENCR402312、ENCR403012、ENCR403912、ENCR401600、ENCR402300、ENCR403000、ENCR403900	治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。
7	颅内支架系统	国产/进口	213517/213522/214012/214017-CAS等	与栓塞弹簧圈配合使用，用于颅内动脉瘤的治疗。
8	自膨式颅内支架	国产/进口	各号	用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤
9	输送型球囊扩张导管	国产	各号	用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，用于改善脑组织缺血，还可用来为诊断和治疗器械提供通路。
10	栓塞保护器	国产	各号	用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。
11	颅内药物洗脱支架系统	国产	各号	用于颅内动脉粥样硬化性狭窄
12	治疗畸形瘤产品一批(含导引导管/选择性导管/漂浮微导管/微导丝/微导管)	国产/进口	各号	用于引导微导管插入颅内分支血管，建立颅内分支血管內通路；供血管内选择性及超选择性插管术使用，用于诊断或治疗；用于对距离长、弯曲多、和小口径的血管实施插管术等。
13	微导管Apollo	国产/进口	105-5095-000、105-5096-000	用于为受控选择性输注Onyx™液体栓塞系统（LES）建立神经血管通路。
14	微导管	国产	各号	用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。
15	自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统(含微导管)	国产/进口	各号	用于在大脑中动脉分叉部，颈内动脉末端，前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用，颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗。
16	颅内覆膜支架系统	国产	各号	用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其他方法难治的颅段颈动脉、椎动脉瘤等。
17	血栓抽吸导管系统	国产	各号	用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。
	封堵球囊导管系统	国产	各号	用于需要暂时性封堵的外周血管和神经血管，可提供临时性血管封堵作用
18	输送导管	国产	各号	用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
19	椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统	国产	各号	用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗.。
20	颅内球囊扩张导管	国产	IB-1510、IB-1515、IB-2010、IB-2015、IB-2215、IB-2510、IB-2515、IB-2715	用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。
21	外周球囊扩张导管	国产	各号	用于周围动脉阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。
22	肺炎衣原体IgM/支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国产	20人份/盒	用于体外定性检测血清、血浆或全血样本中的肺炎衣原体IgM抗体/肺炎支原体IgM抗体。
23	血小板聚集功能检测试剂盒（ADP激活/AA激活的比浊法)	国产	10*1.0ml	用于体外全血样本的血小板聚集率的检测(注：配套盛域品牌全自动凝血分析仪使用。)

一、报名时间
    报名期限为五个工作日，即2023年12月20日至2023年12月26日 17：30。 
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。
2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3511045120@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
联系人：刘老师
                            广东省第二人民医院
                            2023年12月20日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？ 广东省第二人民医院耗材市场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls