南昌市第一医院受南昌市第一医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对南昌市第一医院过氧化氢低温等离子灭菌系统询价论证进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。
 
项目名称：南昌市第一医院过氧化氢低温等离子灭菌系统询价论证
项目编号：
项目联系方式：
项目联系人：孙老师、辛老师、吴老师
项目联系电话：0791-88862286
 
采购单位联系方式：
采购单位：南昌市第一医院
采购单位地址：江西省南昌市东湖区象山北路128号
采购单位联系方式：孙老师、辛老师、吴老师0791-88862286
 
代理机构联系方式：
代理机构：南昌市第一医院
代理机构联系人：孙老师、辛老师、吴老师0791-88862286
代理机构地址： 江西省南昌市东湖区象山北路128号
 
一、采购项目内容
南昌市第一医院过氧化氢低温等离子灭菌系统询价论证公告
依据我院临床需要，现对下列将要采购的产品进行咨询论证，欢迎符合资格条件的厂商及供应商参与咨询论证。
一、   咨询论证项目内容：
过氧化氢低温等离子灭菌系统
1. 参数要求：
详见附件
 
二、报名要求
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）竞争性商谈现场须有产品制造商（厂家）代表提供技术支持。
（6）报名时提供设备（耗材）的规格型号须与招标（咨询论证会）现场提供设备的规格型号相一致。
（7）不符合上述条件其它形式的代理商，医院不接受报名。
（8）近3年参与南昌市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名。
（9）产品有售后服务问题的制造商或授权代理商，医院不接受报名
三、报名需提供的相关材料：
（1）耗材须提供江西省医保平台中医用耗材最高限价，并在一览表中填写注明，同时提供江西省三级甲等医院价格依据，复印件加盖公章。
(2)  该设备在江西省内或其他省市三甲医院中标通知书
(3)  投标产品的参数
(4)  投标产品价格一览表
(5)  该设备如有专用试剂耗材，需提供专用试剂耗材报价单及江西省内或其他省市三甲医院送货发票复印件加盖单位工章
(6)  投标产品的配置一览表加盖单位公章
(7)  投标公司及产品的资质证明材料
   ①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；
   ②《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖单位公章；
   ③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
   ④该设备用户名单加盖单位公章；
   ⑤供应商提供近三年企业无违法违纪档案查询记录；
⑥供应商提供信用中国查询结果截图打印；
   ⑦医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；
   ⑧该设备产品生产公司给经销公司授权；
⑨供应商须提供企业规模证明材料；
四、开标时需提供的相关材料：
（1）以上第三项报名需要的所有资料
（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位公章
（3）该产品用户名单加盖单位公章；
（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；
开标时谈判文件要求一正五副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。
三、报名结束后将对报名单位资质进行综合审查，通过资格审核合格后，方可进行咨询洽谈。
四、报名时间：2023年3月27日至2023年3月31日17：00止，过期不予受理
五、询价时间、地点：另行通知。
六、报名地点：南昌市第一医院廉政室（高压氧舱对面）。
七、联系电话：0791-86762109（吴老师、李老师、胡老师）、88862286
 
南昌市第一医院
                                                     2023年3 月 27日
 
过氧化氢低温等离子灭菌系统技术参数
1.适用范围：在低温下对金属和非金属医疗器械进行灭菌，整个灭菌过程对在各种医疗器械和手术器具上的微生物进行灭活。
*2.等离子发生器：频率范围≤55千赫兹，对其他电子电气设备无干扰，并只有在舱门关闭并实施抽真空后才会开始运行。
3.硬式内镜灭菌：可以对直径≥1mm、长度≤500mm的硬性管腔灭菌。
4.软式内镜灭菌：可以对直径≥1mm，长度≤2000mm的软式内窥镜进行灭菌。
*5.软式内镜灭菌程序可处理医院输尿管镜、胆道镜等（每类需提供器械厂家说明书，说明书总数≥3份）
6.灭菌剂浓度：≤60%。
7.灭菌程序：包含标准循环程序和高级循环程序。可对软式内镜灭菌，同时满足器械表面灭菌以及其他可以处理的常规腔镜。
8.灭菌温度：≤56℃。
*9.灭菌方法：符合国标GB27955-2020《过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求》,采用舱内等离子技术。
*10.灭菌剂注射装置：可视化卡匣式单胶囊单循环精确释放装置，人体无需接触、无挥发；常温保存；卡匣须有化学泄露指示卡及内嵌无线射频识别电子标签，标签包含但不限于卡匣效期、制造商、胶囊状态、完成循环数等信息。
11.灭菌舱：容积≥170L。
12.灭菌监控及物理打印记录：电脑打印提供每个灭菌阶段的舱内压、温度、时间等重要灭菌参数。
*13.生物监测菌种：使用（同品牌）嗜热脂肪杆菌芽孢，且芽孢含量须≥1.0*1000000，配备同品牌生物指示剂阅读器，可存储数据超过20000条（提供证明文件），生物监测结果读取时间低于30分钟。
*14.提供主流器械厂家器械灭菌兼容许可证明文件（器械厂家说明书总数≥5份）。
15.提供机器人生产厂家的器械灭菌兼容许可证明文件。
16.灭菌后器械管腔过氧化氢残无留量（提供卫生部认定国家级消毒产品检验机构出具的用以证明该型号灭菌器灭菌后器械管腔无过氧化氢残留量的生物相容性实验报告）。
*17.具备动态更新的器械灭菌兼容数据库，可提供器械兼容性查询功服务，在器械处理方面具有指导性意义,需提供相关链接及查询系统截图。
18.提供设备FDA和CE认证文件。
19.设备使用寿命：不低于10年。
20.该品牌低温等离子设备在本省/地区三级甲等医院装机≥10家，（提供用户装机名单），该品牌设备在中国地区使用销售经验≥15年，售后服务响应迅速。
 
 
二、开标时间：
 
三、其它补充事宜
 
四、预算金额：
预算金额：0.0000000 万元（人民币）