招标
细胞制备隔离器及蜂巢培养系统(浑南院区细胞与基因治疗中心)招标公告
获取标书剩余时间6天
金额
600万元
项目地址
辽宁省
发布时间
2024/10/29
公告摘要
项目编号jh24-210000-01735
预算金额600万元
招标公司中国医科大学附属第一医院
招标联系人荀老师024-83282858
招标代理机构辽宁天泓工程项目管理有限公司
代理联系人李志强024-23961220
标书截止时间2024/11/06
投标截止时间2024/11/22
公告正文
项目概况
细胞制备隔离器及蜂巢培养系统(浑南院区细胞与基因治疗中心)招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年11月22日 09时30分(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:JH24-210000-01735
项目名称:细胞制备隔离器及蜂巢培养系统(浑南院区细胞与基因治疗中心)
包组编号:001
预算金额(元):6000000
最高限价(元):6000000
采购需求:查看
主要技术参数
▲1操作监控和摄像记录,通过控制开关开启和关闭摄像,在隔离器内部实现操作过程的摄像录制,并可传送至隔离器控制系统。
★2设备及功能部件均通过ISO9001质量管理体系认证(需提供证书)。
▲3.快速传递窗不大于15升体积,VHP灭菌时间控制在10分钟以内,包括灭菌和排残至≤1PPM,并可记录及导出灭菌数据。
▲4.手套单面操作舱,VHP灭菌≤90分钟,包括灭菌和排残至≤1PPM,并可记录及导出灭菌数据。
▲5蜂巢培养系统可实时显示数据曲线等各方面运行数据、报告及过滤器寿命,实现审计追踪和权限设置;具有超温保护装置,在箱体内部温度失衡或温控系统出现故障时,可及时断开加热升温系统;具备断电应急装置;具备温度精准控制系统,误差范围±0.2℃,可记录实时温控数据;配备高效过滤器,可实现培养箱内部空气过滤控制。
▲6控制系统包括:风机开关、蝶阀开关、紫外灯开关、工作区电源开关、报警器开关、VHP灭菌系统、粒子浮游菌系统、摄像装置、无菌对接和传输系统、低温存储金属浴系统、培养箱温湿度系统、培养箱进出蜂巢对接和归位系统、无菌培养控制系统、转运车自动对接系统、转运车自动升降系统等,VHP采用干法技术的灭菌系统气化率要达到100% ,除湿灭菌加排残至1ppm以下时间≤90min。
▲7具备无线扫码自动化控制系统和WIFI控制功能,能够接入云端或者软件中控;蜂巢培养箱具备全程WIFI智能控制功能,能够通过扫码系统进行样品批次间的严格把控和批次转换,细胞样品进出设备通过扫码系统识别,并自动上传和记录批次报告;细胞隔离器和无线扫码系统可互锁,互联PLC控制系统,实现无断点控制和记录。
▲8培养箱和细胞隔离器可进行自动化气动控制,无需人员操作实现快速无菌对接,对接时间≤1分钟,对接区域及缓冲区域无需再次灭菌;无菌培养箱进出蜂巢,可实现机械和软件扫码双重控制,任何一方识别错误,培养箱则无法正确进入和对接蜂巢系统;培养箱就位蜂巢后,需用气动装置对培养箱进行上锁固定,通过扫码系统来控制气动装置的松开和关闭。
★9动态微控气流技术:配备风速传感器,实时对气流进行监测和控制。
★10报警系统:当实际运行数据与系统设定的数据不一样或者偏差时,系统报警。
★11紫外灯可定时,有互锁功能,只有当前窗完全关闭时,紫外灯才能开启。
★12具有节能模式,可在操作前窗完全关闭的情况下,使风机以较低速率持续运转,风机控制的气流降低,保持工作区内持续有经过HEPA过滤的气流。
▲13. 电子显微镜的细胞观察屏集成在隔离器内部,须耐受过氧化氢腐蚀。
▲14.转运小车具备高精度、快速的对接及转运方案,且在过程中具备安全保护措施。
▲15. 隔离器层流需使用层流FFU整套装置及隔离器集成加热器装置,可更好的控制温度均匀性和预处理除湿的快速效果;设备风机维护和高效过滤器的须更换从隔离器的前部进行。
★16直流ECM电机,具有压力感应补偿功能,过滤器阻塞压力增加后,仍能提供安全风速。
★17操作屏界面设定全自动灭菌程序进行无限次灭菌,屏幕尺寸不小于9英寸。
★18送排风采用单风机结构设计,风机功率大于900W,有效调节及平衡排风及供气比例。
★19工作开度时进气风速:不低于0.54m/s;下降气流风速:不低于0.36m/s。
★20有生物安全保障的RTP无菌废弃物装置,采用一次性袋子式。
★21外尺寸不小于3500mm(长)×900mm(宽)×2670mm(高),内尺寸不小于2500mm(长)×600(宽)mm×930mm(高)。
★22. 细胞隔离器须为负压控制系统隔离器。
★二、配置
1隔离器主设备1台。
2蜂巢主设备1台。
3 RTP无菌培养箱6台。
4蜂巢培养管理系统1套。
5粒子浮游菌检测仪1套。
6自动对接转运小车1台。
7小车主设备1台。
8 RTP物品传递无菌对接阀1个。
9 RTP废弃物无菌对接阀1个。
10快速传递窗1个。
11摄像装置1套。
12紫外灯2个。
13送/排风系统1套。
14循环系统1套。
15电气控制系统1套。
16金属浴1台。
三、售后服务
★1整机免费质保三年。
合同履行期限:合同签订后1个月内到货
需落实的政府采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、节能产品、环境标志产品等相关政策
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。本项目非专门面向中小企业采购,符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第(三)项的情形:“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。
3.本项目的特定资格要求:无
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
四、获取招标文件
时间:2024年10月29日17时30分至2024年11月06日00时00分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年11月22日 09时30分(北京时间)
地点:辽宁政府采购网提交电子投标文件,密封备份文件提交辽宁天泓工程项目管理有限公司(沈阳市和平区和平南大街20号玉麟地产B座)五楼
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.参加辽宁省政府采购活动的供应商,请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔2020〕298号)、《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》(辽财采函〔2021〕363 号)。请按照相关规定,及时办理相关手续,因未办理相关手续造成的所有后果,由供应商自行承担。 2.参与本项目的供应商须自行办理数字认证证书,供应商须在辽宁政府采购网网上递交电子投标文件,如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁政府采购网上递交投标文件的按照无效投标处理,具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。 3.关于电子标评审的相关要求详见《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》(辽财采〔2021〕363号)相关要求。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间),解密时限为30分钟。供应商可自行在本单位进行电子解密或供应商授权代表自行准备电子设备进行解密。采购代理机构原则上不提供任何设备进行电子解密,如供应商未按照规定的时限响应,将按照无效投标文件处理。
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称: 中国医科大学附属第一医院
地 址: 沈阳市和平区南京北街155号
联系方式:荀老师024-83282858
2.采购代理机构信息:
名 称:辽宁天泓工程项目管理有限公司
地 址:沈阳市和平区和平南大街20号玉麟地产B座5楼
联系方式:024-23961220
邮箱地址:lnthzbb@126.com
开户行:建行沈阳和平大街支行
账户名称:辽宁天泓工程项目管理有限公司
账号:21001383701052504198
3.项目联系方式
项目联系人:李志强、宋思锐、金楠
电 话:024-23961220
细胞制备隔离器及蜂巢培养系统(浑南院区细胞与基因治疗中心)招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2024年11月22日 09时30分(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:JH24-210000-01735
项目名称:细胞制备隔离器及蜂巢培养系统(浑南院区细胞与基因治疗中心)
包组编号:001
预算金额(元):6000000
最高限价(元):6000000
采购需求:查看
主要技术参数
▲1操作监控和摄像记录,通过控制开关开启和关闭摄像,在隔离器内部实现操作过程的摄像录制,并可传送至隔离器控制系统。
★2设备及功能部件均通过ISO9001质量管理体系认证(需提供证书)。
▲3.快速传递窗不大于15升体积,VHP灭菌时间控制在10分钟以内,包括灭菌和排残至≤1PPM,并可记录及导出灭菌数据。
▲4.手套单面操作舱,VHP灭菌≤90分钟,包括灭菌和排残至≤1PPM,并可记录及导出灭菌数据。
▲5蜂巢培养系统可实时显示数据曲线等各方面运行数据、报告及过滤器寿命,实现审计追踪和权限设置;具有超温保护装置,在箱体内部温度失衡或温控系统出现故障时,可及时断开加热升温系统;具备断电应急装置;具备温度精准控制系统,误差范围±0.2℃,可记录实时温控数据;配备高效过滤器,可实现培养箱内部空气过滤控制。
▲6控制系统包括:风机开关、蝶阀开关、紫外灯开关、工作区电源开关、报警器开关、VHP灭菌系统、粒子浮游菌系统、摄像装置、无菌对接和传输系统、低温存储金属浴系统、培养箱温湿度系统、培养箱进出蜂巢对接和归位系统、无菌培养控制系统、转运车自动对接系统、转运车自动升降系统等,VHP采用干法技术的灭菌系统气化率要达到100% ,除湿灭菌加排残至1ppm以下时间≤90min。
▲7具备无线扫码自动化控制系统和WIFI控制功能,能够接入云端或者软件中控;蜂巢培养箱具备全程WIFI智能控制功能,能够通过扫码系统进行样品批次间的严格把控和批次转换,细胞样品进出设备通过扫码系统识别,并自动上传和记录批次报告;细胞隔离器和无线扫码系统可互锁,互联PLC控制系统,实现无断点控制和记录。
▲8培养箱和细胞隔离器可进行自动化气动控制,无需人员操作实现快速无菌对接,对接时间≤1分钟,对接区域及缓冲区域无需再次灭菌;无菌培养箱进出蜂巢,可实现机械和软件扫码双重控制,任何一方识别错误,培养箱则无法正确进入和对接蜂巢系统;培养箱就位蜂巢后,需用气动装置对培养箱进行上锁固定,通过扫码系统来控制气动装置的松开和关闭。
★9动态微控气流技术:配备风速传感器,实时对气流进行监测和控制。
★10报警系统:当实际运行数据与系统设定的数据不一样或者偏差时,系统报警。
★11紫外灯可定时,有互锁功能,只有当前窗完全关闭时,紫外灯才能开启。
★12具有节能模式,可在操作前窗完全关闭的情况下,使风机以较低速率持续运转,风机控制的气流降低,保持工作区内持续有经过HEPA过滤的气流。
▲13. 电子显微镜的细胞观察屏集成在隔离器内部,须耐受过氧化氢腐蚀。
▲14.转运小车具备高精度、快速的对接及转运方案,且在过程中具备安全保护措施。
▲15. 隔离器层流需使用层流FFU整套装置及隔离器集成加热器装置,可更好的控制温度均匀性和预处理除湿的快速效果;设备风机维护和高效过滤器的须更换从隔离器的前部进行。
★16直流ECM电机,具有压力感应补偿功能,过滤器阻塞压力增加后,仍能提供安全风速。
★17操作屏界面设定全自动灭菌程序进行无限次灭菌,屏幕尺寸不小于9英寸。
★18送排风采用单风机结构设计,风机功率大于900W,有效调节及平衡排风及供气比例。
★19工作开度时进气风速:不低于0.54m/s;下降气流风速:不低于0.36m/s。
★20有生物安全保障的RTP无菌废弃物装置,采用一次性袋子式。
★21外尺寸不小于3500mm(长)×900mm(宽)×2670mm(高),内尺寸不小于2500mm(长)×600(宽)mm×930mm(高)。
★22. 细胞隔离器须为负压控制系统隔离器。
★二、配置
1隔离器主设备1台。
2蜂巢主设备1台。
3 RTP无菌培养箱6台。
4蜂巢培养管理系统1套。
5粒子浮游菌检测仪1套。
6自动对接转运小车1台。
7小车主设备1台。
8 RTP物品传递无菌对接阀1个。
9 RTP废弃物无菌对接阀1个。
10快速传递窗1个。
11摄像装置1套。
12紫外灯2个。
13送/排风系统1套。
14循环系统1套。
15电气控制系统1套。
16金属浴1台。
三、售后服务
★1整机免费质保三年。
合同履行期限:合同签订后1个月内到货
需落实的政府采购政策内容:促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、节能产品、环境标志产品等相关政策
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。本项目非专门面向中小企业采购,符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第(三)项的情形:“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。
3.本项目的特定资格要求:无
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
四、获取招标文件
时间:2024年10月29日17时30分至2024年11月06日00时00分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024年11月22日 09时30分(北京时间)
地点:辽宁政府采购网提交电子投标文件,密封备份文件提交辽宁天泓工程项目管理有限公司(沈阳市和平区和平南大街20号玉麟地产B座)五楼
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.参加辽宁省政府采购活动的供应商,请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔2020〕298号)、《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》(辽财采函〔2021〕363 号)。请按照相关规定,及时办理相关手续,因未办理相关手续造成的所有后果,由供应商自行承担。 2.参与本项目的供应商须自行办理数字认证证书,供应商须在辽宁政府采购网网上递交电子投标文件,如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁政府采购网上递交投标文件的按照无效投标处理,具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。 3.关于电子标评审的相关要求详见《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》(辽财采〔2021〕363号)相关要求。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间(即开标时间),解密时限为30分钟。供应商可自行在本单位进行电子解密或供应商授权代表自行准备电子设备进行解密。采购代理机构原则上不提供任何设备进行电子解密,如供应商未按照规定的时限响应,将按照无效投标文件处理。
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称: 中国医科大学附属第一医院
地 址: 沈阳市和平区南京北街155号
联系方式:荀老师024-83282858
2.采购代理机构信息:
名 称:辽宁天泓工程项目管理有限公司
地 址:沈阳市和平区和平南大街20号玉麟地产B座5楼
联系方式:024-23961220
邮箱地址:lnthzbb@126.com
开户行:建行沈阳和平大街支行
账户名称:辽宁天泓工程项目管理有限公司
账号:21001383701052504198
3.项目联系方式
项目联系人:李志强、宋思锐、金楠
电 话:024-23961220
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