中标
120ml、250ml糖浆理瓶灌装旋盖生产线采购公告
金额
-
项目地址
湖北省
发布时间
2022/11/07
公告摘要
公告正文
120ml、250ml糖浆理瓶灌装旋盖生产线采购公告
采购邀请函 各潜在供货商: 我院制剂室拟采购120ml、250ml糖浆理瓶灌装旋盖生产线一套,采购预算金额人民币拾捌万元(180000.00元),不得高于预算金额报价。详见附件1URS需求文件要求,请有意参与本项目的合格供货商于2022年11月11日前将响应文件邮寄到利川市南环大道利川市民族中医院(新区)制剂室赵先生处,电话:13687195208。 顺祝商祺。 利川市民族中医院 2022年11月4日 |
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附件:
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供应商参加采购承诺函四、各响应供应商在所提交的资料逐页盖章,响应文件格式自拟。三、院方将根据各响应供应商提供的响应文件包含但不限于价格、产品品牌、性能、售后等方面组织人员进行综合评判,确定合格供货商,最终结果只通知合格供应商,望知晓。各响应供应商提供营业执照(复印件加盖公章)、法人身份证明,如授权代表非法人的请提供法人身份证明及授权委托书。各响应供应商请认真阅读并逐一确认附件1《120ml、250ml糖浆理瓶灌装旋盖生产线URS用户需求说明文件》要求的内容。其中表内为“必需/期望”中为最低要求,不得低于表内“需求”,如“优于”最低要求,请填写“优于”。响应文件说明
1、报价函。二、我们愿意提供利川市民族中医院在采购文件中要求的文件、资料:一、我们愿意按照采购文件的一切要求,提供本项目的响应资料及报价。我们决定响应此次120ml、250ml糖浆理瓶灌装旋盖生产线项目的采购。我们收到你们的采购文件,经仔细阅读和研究,我们再此承诺:我方具备贵方此次采购所需要的条件及其他资格要求,如因承诺不实而导致的后果我方自行承担。利川市民族中医院:
三、如果我们的采购文件被接受,我们将履行采购文件中规定的每一项要求,按期、按质、按量,完成交货任务。(3)响应供应商法定代表人身份证复印件及法定代表人授权代表身份证复印件。(2)响应供应商法定代表人授权委托书(法定代表人亲自参与的除外);(1)响应供应商有效期内企业法人营业执照副本复印件;3、资格证明文件:2、证明文件。
电话:传真:法定代表人(或法定代表人授权代表)签字或盖章:响应供应商(盖章):六、我们认可并遵守采购文件的所有规定,放弃对采购文件提出质疑的权利。五、我方愿意遵守《中华人民共和国政府采购法》,并按《中华人民共和国合同法》、财政部《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和合同条款履行自己的全部责任。在合同履行过程中,双方如有争议,同意由利川市民族中医院协调解决,并按相关法规和有关文件规定处理。四、我们认为你们有权根据各响应供应商提供的响应文件包含但不限于价格、产品品牌、性能、售后等方面进行综合评判,确定最终供货商,且无异议。
URS01:设备整体要求用户需求说明文件120ml、250ml糖浆理瓶灌装旋盖生产线URS附件1通讯地址:邮编:
文件名称 | 设备编码 |
120ml、250ml糖浆理瓶灌装旋盖生产线用户需求说明文件 |
需求编号 | 需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此) | 必需/期望 | 是否响应 |
URS01-01 | 理论生产时间:年生产日:300天;日工作时间:8小时。满足生产工艺:全自动理瓶、灌装旋盖。 | 必需 | |
URS01-02 | 满足生产120ml和250ml圆塑瓶灌封,共用生产线。 120ml整线生产速度40瓶/分钟,250ml整线生产速度20瓶/分钟。 | 必需 | |
URS01-03 | 设备的布局应在需方提供的房间内部合理布局,保证工艺的流畅,不对其他操作产生干扰,保证足够的物料周转空间和存储空间。 | 必需 | |
URS01-04 | 关键部件包括伺服电机,驱动器,变频器,触摸屏,主电机需为优质品牌,请在附表中标注部件品牌及型号。 | 必需 | |
URS01-05 | 与产品接触表面应该无孔、无脱落颗粒,且无渗漏。所有产品接触材料应该符合GMP要求,并能提供相关的材质证明。 | 必需 | |
URS01-06 | 设备运行综合性能:设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置,在维修保养周期内,连续满负荷生产条件下,没有明显漏油和温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准。 | 必需 | |
URS01-07 | 设备使用的润滑油/润滑剂,必须为食品卫生级。 | 必需 | |
URS01-08 | 更换包装规格时,变动部位方便调整,减少操作人员的劳动强度,所需调整的时间不大于2小时。 | 必需 | |
URS01-09 | 操作控制方式:触摸屏。操作屏上须显示的内容:机器运行速度、累计产量(可清零)、故障报警提示及记录、包装规格更改参数调整等。 | 必需 | |
URS01-10 | 人机界面语言:采用中文(进口设备需可切换为中文)。 | 必需 | |
URS01-11 | 运行速度调节方式:通过触摸屏调节和变频调速。 | 必需 | |
URS01-12 | 设备配有固定支座及可调节地脚,设备就位后机身稳定并方便设备的调节。 | 必需 | |
URS01-13 | 规格装量调整无需专用工具,人工简单操作即可。 | 必需 | |
URS01-14 | 各个单台设备组合运行后,应实现自动互锁功能。 | 必需 | |
URS01-15 | 全线设备置于同一房间. | 必需 |
URS04:安全及环保要求URS03:材质要求URS02:具体技术要求
需求编号 | 需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此) | 必需/期望 | 是否响应 |
糖浆灌装旋盖机 | |||
URS02-01 | 生产能力:40瓶/分钟;瓶型:120ml圆型塑料瓶。20瓶/分钟;瓶型:250ml圆型塑料瓶。 | 必需 | |
URS02-02 | 具备瓶子到位自动检测,灌装范围可调,灌装精度在±2%内。其灌装量调节方便简单。 | 必需 | |
URS02-03 | 灌装加盖旋盖一体机设计,配置有大容量的料液缓存罐。灌装泵为耐磨材质活塞泵,由伺服电机驱动,灌装泵由1个伺服电机控制。 | 必需 | |
URS02-04 | 单向阀需为316L不锈钢材质,药液管为GMP要求优质药液管。 | 必需 | |
URS02-05 | 配备缓存罐能够确保一次供液连续生产10分钟以上,自动补液;具有在线清洗、高低液位控制信号输出、自动呼吸等功能。 | 必需 | |
URS02-06 | 能够自动定瓶、放瓶,下料嘴的设计应考虑到对准瓶口,灌装无滴漏,无冲击飞溅,无泡沫产生。 | 必需 | |
URS02-07 | 进瓶输送系统与出瓶输送系统均应配置积、缺瓶检测装置,积瓶和缺瓶时机器自动停机,瓶输送顺畅时自动开机。 | 必需 | |
URS02-08 | 配置多台设备时设备既可联动也可单机运行,并切换简便,可随时切换。 | 必需 | |
URS02-09 | 更换产品规格时调整简便,更换一次不超过2小时。 | 必需 | |
URS02-10 | 不能产生漏灌现象。 | 必需 | |
URS02-11 | 更换生产产品规格简单快捷,无需专用工具。 | 必需 | |
URS02-12 | 设备表面便于清洁,不能有清洁死角。 | 必需 | |
URS02-13 | 具有多组参数记忆存储程序功能,可随时调用。 | 必需 | |
URS02-14 | 旋盖合格率≥99% | 必需 | |
URS02-15 | 无瓶止灌率100%;无瓶不上盖率99.9% | 必需 | |
URS02-16 | 破瓶率≤0.02%;灌装精度:≤±1% | 必需 | |
URS02-17 | 按照双方约定的验收方法进行连续三批以上的产品生产后对生产数据进行统计达到以上标准 | 必需 | |
URS02-18 | 旋盖结构设计要合理,要便于操作人员调试,要简单易调。 | 必需 | |
URS02-19 | 旋盖机旋盖美观、紧实,应避免旋盖不紧、过紧、偏盖等瑕疵。 | 必需 | |
URS02-20 | 对于不是不锈钢组成的金属部分,进行除锈油漆处理,这些部件必须在组装之前进行处理。 | 必需 | |
URS02-21 | 进瓶方式根据工艺需要设计要合理,应设计有防止倒瓶装置以防止倒瓶。 | 必需 | |
URS02-22 | 出瓶方式根据工艺需要设计要合理,应设计有防止倒瓶装置以防止倒瓶。 | 必需 | |
URS02-23 | 旋盖头应有旋盖过载保护机构和调节机构,采用磁力打滑保护措施。 | 必需 | |
URS02-24 | 出现旋盖不好、歪盖现象时自动剔除。 | 必需 | |
URS02-25 | 自动联控设计。 | 必需 | |
铝箔封口机 | |||
URS02-26 | 铝箔封口机整机设有自检功能,可检测功率稳定性,有过流、过压、超温控制保护以及相位锁定功能; | 必需 | |
URS02-27 | 铝箔封口机采用双水冷自回圈冷却系统,分别冷却感应头和功率管。当水源断开或阻塞时,本机装有水路保护装置,自动切断高压电源。 | 必需 | |
URS02-28 | 输送台采用工程塑料链板、无级调速,以配合用户不同规格、不同材质的容器封口。 | 必需 | |
URS02-29 | 铝箔封口机适应瓶子规格40-1000ml圆形瓶,适应瓶口Ø20mm-Ø130mm,速度100-200瓶/分钟。 | 必需 |
需求编号 | 需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此) | 必需/期望 | 是否响应 |
URS03-01 | 所有非直接接触药品的表面应用304级不锈钢制造, 外表面的焊接处磨光到<1.2µmRa并经合适的钝化处理且是拉丝或喷砂不锈钢。 | 必需 | |
URS03-02 | 所有直接接触药品的表面应用316L不锈钢或其他不影响产品质量的非金属材料制造,并要提供第三方材质证明,表面抛光,表面粗糙度<0.4µmRa。电焊部位焊缝完整,并经表面处理与外围外观、颜色相近,不得有明显焊点。特殊零部件的材料应符合生产、工艺和GMP要求。 | 必需 | |
URS03-03 | 所有同药品直接接触的表面非金属材料应不易脱落且耐酸碱、耐油浸泡,耐有机溶剂清洗。 | 必需 | |
URS03-04 | 设备结构合理,应能保证物料与传动部件互不产生污染等。 | 必需 | |
URS03-05 | 垫圈、密封圈和O型圈等高分子材料应采用食品级的聚合材料;且在正常使用情况下,不容易破损及破损后不产生脱落性颗粒,而且要易于拆卸和组装。并要提供第三方材质证明。 | 必需 | |
URS03-06 | 设备防护罩及需经常拆卸部件宜采用快装联接,便于部件维护操作。 | 必需 | |
URS03-07 | 设备上所有使用的所有润滑材料均不得对产品造成污染。润滑油、润滑剂应该达到食品级、无毒要求。 | 必需 |
需求编号 | 需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此) | 必需/期望 | 是否响应 |
URS04-01 | 电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。 | 必需 | |
URS04-02 | 设备在工艺过程中不产生静电堆积。 | 必需 | |
URS04-03 | 安全性能符合相关安全标准。 | 必需 | |
URS04-04 | 设备功能失调或者失效的情况下,必须具备所有必要的保护措施,保证设备和产品仍处于安全状态。 | 必需 | |
URS04-05 | 灌装旋盖机整机紧凑型设计,所有设备的电、气安装不受方位等的限制。 | 必需 | |
URS04-06 | 具备过载保护、漏电装置。故障检测和警报提示。 | 必需 | |
URS04-07 | 所有旋转部件有安全罩及警示标志。 | 必需 | |
URS04-08 | 紧急停车按钮应位于易于操作者接近的区域,按下紧急开关,主机应有提示。 | 必需 | |
URS04-09 | 距离设备1m远的噪音在 75 db以下。 | 必需 | |
URS04-10 | 设备内外表面锐角倒钝处理,在容易发生危险处设立警示牌。 | 必需 | |
URS04-11 | 电力故障时,设备处于停止状态,以保护操作者、设备本身以及产品。 | 必需 | |
URS04-12 | 重新开启必须人工操作,当动力重新供应时设备不能自动运行。 | 必需 | |
URS04-13 | 单独电控箱设计。 | 必需 |
URS07:时间要求URS06:服务与维修要求URS05:文件资料要求
需求编号 | 需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此) | 必需/期望 | 是否响应 |
URS05-01 | 供应商所提供的文件需要与执行和设计约束相一致。 | 必需 | |
URS05-02 | 仪器仪表应提供有检验合格证。 | 必需 | |
URS05-03 | 功能设计说明(FS)包括主要部件、电气元件的清单,设备的示意图、P&ID图。 | 必需 | |
URS05-04 | 设备主要部件及操作系统的操作和维修手册。 | 必需 | |
URS05-05 | 设备的校正手册及报告。 | 必需 | |
URS05-06 | 外购设备和控制元器件的操作和维修手册。 | 必需 | |
URS05-07 | 设备安装说明/指南。 | 必需 | |
URS05-08 | 设备安装详细图,清晰标明所有需要的公共设施尺寸和位置,连同公共设施的要求。 | 必需 | |
URS05-09 | 其他图纸(例如电气及控制系统图等)。 | 必需 | |
URS05-10 | 配件的清单及订购信息。 | 必需 | |
URS05-11 | 所有直接/间接与产品接触部件的材质一览表、材质证书,与药物直接接触部分的表面积。 | 必需 | |
URS05-12 | 电器元件的合格证书。 | 必需 | |
URS05-13 | 工厂验收测试FAT的标准和有实际检测的结果/数据的报告。 | 必需 | |
URS05-14 | 应用软件应有备份。 | 必需 | |
URS05-15 | 装箱清单。 | 必需 | |
URS05-16 | FAT、SAT文件。 | 必需 | |
URS05-17 | 提供安装确认和运行确认方案。 | 必需 | |
URS05-18 | 培训光盘。 | 必需 | |
URS05-19 | 设备制造及验收的参考标准。 | 必需 | |
URS05-20 | IQ安装确认。 | 必需 | |
URS05-21 | OQ运行确认。 | 必需 | |
URS05-22 | PQ性能确认。 | 必需 | |
URS05-23 | DQ设计确认。 | 必需 | |
URS05-24 | 直接接触流体的部件材质证明。 | 必需 | |
URS05-25 | 关键部件的材质证明。 | 必需 | |
URS05-26 | 设备润滑保养部位示意图 | 必需 | |
URS05-27 | 设备预防性维修、保养计划。 | 必需 | |
URS05-28 | P&ID图 | 必需 | |
URS05-29 | 工艺和仪器图表。 | 必需 | |
URS05-30 | 请提供设备主要机械配置清单及报价。 | 必需 | |
URS05-31 | 请提供设备主要电气配置清单及报价。 | 必需 |
需求编号 | 需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此) | 必需/期望 | 是否响应 |
URS06-01 | 设备在设计、制造、安装、调试和验收阶段应该分别提供符合GMP要求的FAT、校正、SAT(IQ/OQ)文件,PLC及PC控制系统按照药品生产自动化管理规范(GAMP5.0)设计、构造。 | 必需 | |
URS06-02 | 在运输前,要在供应商的场地,在客户代表在场情况下对设备进行检查和测试。 | 必需 | |
URS06-03 | 机器到货,我公司通知供应商来厂安装日期起,应予15天内完成安装,试车完毕。机器到货清单必须详列每装箱内容物。 | 必需 | |
URS06-04 | 安装期间供应商至少需有一人全程配合。安装试车及教导我方技术人员至一定熟练程度,由双方人员认可。 | 必需 | |
URS06-05 | 供应商应在设备确认及工艺验证过程中提供技术支持。 | 必需 | |
URS06-06 | 供应商负责提供确认方案,经我方审批后实施。 | 必需 | |
URS06-07 | 应证明用户需要的生产能力是设备的最合适的生产能力。 | 必需 | |
URS06-08 | 供应商为业主指派的设备操作维修及工艺管理人员进行全面培训,完全熟悉设备的操作、维修、保养方面的所有内容。指导我方有关电器及机械相关人员,就机器构造及电路控制系统,详加解说及教导有关维修保养方法及注意事项。 | 必需 | |
URS06-08 | 配合用户做好认证相关的文件(cGMP的标准)工作。 | 必需 | |
URS06-09 | 当公司发出维护的要求后,24-72小时内派相关的服务工程师到达工作现场进行维护。 | 必需 |
需求编号 | 需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此) | 必需/期望 | 是否响应 |
URS07-01 | 回复用户需求说明(URS):在接到用户需求说明(URS) 三天内。 | 必需 | |
URS07-02 | 技术方案:在接到用户需求说明(URS)的确认 1 周内。 | 必需 | |
URS07-03 | 投标报价:在收到询价资料后1周内。 | 必需 | |
URS07-04 | 提交详细的功能说明书、布置图、P&ID图:签订合同后 2周内。 | 必需 | |
URS07-05 | 提交 FAT/SAT方案:签订合同后 4周内。 | 必需 | |
URS07-06 | 提交安装确认(IQ)和运行确认(OQ)方案:签订合同后2个月内。 | 必需 | |
URS07-07 | 机械和电气图纸:在工厂验收测试(FAT)2周前。 | 必需 | |
URS07-08 | 系统详细资料和系统确认方案:在 FAT之前 2周。 | 必需 |
附件2:★请标注URS中涉及主要电子元器件品牌及型号附表:URS08:其它要求
需求编号 | 需求(考虑以下方面的需求,但不仅限于此) | 必需/期望 | 是否响应 |
URS08-01 | 设备外导出的电缆、空气管等由需方提供。 | 必需 | |
URS08-02 | 电器及气动控制柜的设计应考虑设备内置式式安装,易于清洁与维修,安装规范,高、低压控制回路部分应严格分开,避免一切可能的PLC通讯干扰。 | 必需 | |
URS08-03 | 设备中每一部件设定编号或序号,以便于备件订购。 | 必需 | |
URS08-04 | 设备调整简单方便,以便于指导操作人员调整设备 | 必需 | |
URS08-05 | 设备运行综合性能:在维修保养周期内,设备在负荷条件下运行平稳,无明显的振动和噪声恶化现象,始终符合出厂验收标准。 | 必需 | |
URS08-06 | 减速机等传动装置的油箱上均应装设油镜,并标明润滑油位的上下限。 | 必需 | |
URS08-07 | 保修期限1年,有效日为安装试车完成验收日起。 | 必需 | |
URS08-08 | 设备保修期快到时,供应商应到现场作免费检修1次。 | 必需 | |
URS08-09 | 保修期限内如因机器故障导致停止生产时,需要延长保修期限。同时供应商需无条件免费更换故障零件。 | 必需 | |
URS08-10 | 机器试车后于保修期限内除消耗品外的其他零件故障需由供应商负责免费供应修缮或更换。且维修需要在24-72小时内到现场。 | 必需 | |
URS08-11 | 供应商应随机提供设备所需密封圈等质保期内所需易损件一套。 | 必需 | |
URS08-12 | 供应商应随机提供设备操作或检修所用专用工具一套。 | 必需 | |
URS08-13 | 机体内部使用铁质会生锈部份,均需做防锈处理。 | 必需 | |
URS08-15 | 设备所用的气动元件(含阀类元件)、电动元件、PLC、变频器、减速机、灌装泵、清洗喷嘴、过滤器等需要在文件中详细列举,作为验收之标准。 | 必需 | |
URS08-16 | 在任何正常的、突发的停机情况下,主机要有可靠的防护措施。 | 必需 | |
URS08-17 | 本URS中基本规格内容、技术数据及参考文件等各大项中所提及各项要求供应商提供资料,若有任何问题应于合同订定前先知会我方,在合约上说明,否则各项均列入机器到货验收时之依据。 | 必需 | |
URS08-18 | 供应商在报价中将所有需要我方提供的辅助设施(如冷热水、电、压缩空气、支架等)列举清楚。 | 必需 |
名称 | 品牌 | 型号 |
PLC | ||
灌装系统 | ||
伺服电机 | ||
伺服驱动器 | ||
变频器 | ||
触摸屏 | ||
主电机 | ||
光纤探头 | ||
急停按钮 |
供应商名称:(公章)项目名称:120ml、250ml糖浆理瓶灌装旋盖生产线采购项目采购单位:利川市民族中医院利川市民族中医院部门采购商家报价单
序号 | 商品(服务)名称 | 规格型号 | 数量 | 单价(元) | 小计 |
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联系电话:业务联系人:
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