招标
长沙市第四医院:长沙市第四医院体检中心设备(第三批)采购项目(一)采购需求公开
金额
-
项目地址
湖南省
发布时间
2023/05/08
公告摘要
公告正文
一、功能及要求:
详见招标文件
二、相关标准:
详见招标文件
三、技术规格:
标段1 序号1
一、设备名称:肺功能检测仪
二、数 量:1台
三、主要技术参数及系统概述:
3.1基本参数
3.1.1证件类:具有NMPA认证或ISO13485等认证。
3.1.2传感器技术:要求为网孔薄膜压差检测技术。
3.2设备技术参数
3.2.1 FVC(用力肺活量)参数:含FVC、FEV1、FEV1%、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、Extrap V等40个以上参数。
3.2.2 VC(肺活量)参数:VC、IC、TV、ERV、IRV、VC/HT等。
3.2.3 MVV(分钟最大通气量)参数:MVV、RR、TV、MVV/BSA、AVI等。
3.2.4 MV(分钟通气量)参数:V、TV、RR、BR、VR等。
3.2.5舒张试验:BD试验(支气管舒张试验)。
3.2.6激发试验:激发试验软件(可根据需要设定药物信息及浓度要求)。
3.2.7测量曲线:流速-容量环,容积-时间曲线,且动态曲线实时显示。
3.2.8流量测量范围和精确度:容积范围:0.01~10.0L;容积分辨率≥0.01L;容积精确度:3%或0.05L。
3.2.9流速测量范围和精确度:流速范围:0.05~14.0L/s;流速分辨率≥0.01L/s;流速精确度:5%或0.2L/s。
3.2.10容量定标和质控功能:仪器自带零点校正,支持 1-6L不同定标筒进行容量定标,具备三流速质量控制功能。
3.2.11测试引导:具备吹气球激励动画引导功能,同时可选其他动画。
3.2.12环境参数:含温度、湿度、大气压、亮度等6项环境参数自动检测。
3.2.13报告模式:支持A4格式打印报告,显示参数可根据需要进行优化调整;肺功能报告格式符合国内指南最新标准,具备患者信息数字化档案管理工作。
3.2.14对接功能:智能物联,具备扫码录入功能,可以支持对接 His/Lis 系统。
3.2.15配品牌电脑(非组装)1台(具体配置:CPU≥4核,处理器:Intel i5及以上,内存≥16G,硬盘≥1T,高清显示器:尺寸≥20英寸)配激光打印机1台
标段1 序号2
一、设备名称:人体成分检测仪
二、数 量:1台
三、主要技术参数及系统概述:
3.1 基本参数
3.1.1测量方式:多频生物电阻抗分析法(BIA法)。
3.1.2规格:≥480(W)*800(D)*1190(H)mm。
3.1.3电极:四极8点接触式电极。
3.1.4测量范围:20~1200欧。
3.1.5测量部位:全身,节段(左上肢,右上肢,左下肢,右下肢,躯干)。
3.1.6测量频率:1、5、50、250、500、1000 kHz等。
3.1.7限定电流:≤350μA(RMS)。
3.1.8测量时间:≤60秒。
3.1.9测量体重范围:5KG-250KG。
3.1.10测量项目:细胞内液,细胞外液,总水分,蛋白质,无机盐,体脂肪,体重,肌肉量,去脂体重,骨骼肌肉量,身体质量指数,体脂肪率,腰臀比,内脏脂肪面积,节段肌肉量,节段浮肿指数,体型判断,营养评估,肥胖评估,肌肉评估,标准体重,体重调节,脂肪控制,肌肉控制,基础代谢量,总能量消耗,总体评分等。
3.1.11身高:90~220cm。
3.1.12年龄:3~99岁。
▲3.1.13功率:≥62VA
3.1.14显示器:≥10液晶触摸屏,分辨率≥1024*768,≥16M真彩色。
3.1.15输入方式:支持触摸屏,键盘,鼠标,U盘(将U盘内存储的受测者信息直接导入)等。
▲3.1.16报告格式:支持A4中文报告,可提供成人与儿童专用打印报告。
3.1.17报告类型:人体成分报告,并内置运动处方、营养处方等。
3.1.18软件功能:包含快速测量模式:可提前输入个人信息;着装重量修正功能:修正衣物重量功能;内置语音导航,方便测量;可在报告单中添加用户信息及设置广告用语等。
3.1.19其他性能:有云平台接口和云端服务支持;支持手机APP。
3.1.20接口:USB,串口,VGA,ETHERNET等。
3.1.21操作系统:Windows XP Embedded及以上。
3.1.22打印:可使用具XP系统驱动的所有打印机, 自动打印、手动打印选择。
3.1.23数据存储:自动存储,可存储≥50万组测量数据。
3.1.24查询功能:支持在设备上直接进行多种数据查询(ID号、身高、体重、年龄、性别查询等)
3.1.25设备安全管理:具有密码设置功能
标段1 序号3
一、设备名称:碳13呼吸检测仪
二、数 量:1台
三、主要技术参数及系统概述:
3.1功能要求与技术指标
3.1.1键式操作完成测量,操作界面直观简便;
3.1.2分析速度≤2分钟/对样品;
3.1.3机预热时间≤20分钟;
3.1.4测样品浓度范围1%-6%;
3.1.5全中文界面,病人信息存储及查询功能;
3.1.6完善的仪器自检功能,随时进行仪器核心部件的检测判断;
3.1.7精密度:δsd≤0.2‰;C.V.不超过±1%;
3.1.8定性:在8小时内测量,C.V.不超过±1%
3.1.9间差:△δ不超过0.4‰;
3.1.10性:测定DOB在10的气体,偏差不超过10%;
3.1.11 CO2线性:CO2浓度在1%~6%范围内,相关系数R≥0.99;
3.1.12不少于10通道进气孔;
3.1.13红外光源,高效率、长寿命、低衰减;
3.1.14设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒剂型既能有效规避假阳性又能有效规避假阴性。
3.1.15设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒内的呼气样品袋具备完好的呼气结束瞬间密闭装置(自动止回阀),以保证呼出气样品合格的密闭性,不有丝毫泄露;
3.1.16设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒采样时长不超过20分钟,最大限度减少医护人员工作量及患者的待诊时间;
3.1.17设备接口为止回阀专用适配器接口,可接驳内置止回阀的专用自动密封呼气袋;
3.1.18设备能提供每日及每月质控硬件及软件程序,以保证设备的准确运行;
3.1.19提供医疗信息化管理用His及Lis等接口。
标段1 序号4
一、设备名称:心理测评软件(公务员)
二、数 量:1台
三、主要技术参数及系统概述:
3.1基本参数
3.1.1提供心理量表评估软件注册证,适应症范围明确产品分析结果可辅助医生给出心理疾病的初步诊断(提供医疗器械注册证复印件予以证明)
3.1.2产品具有心理量表评估软件的软件著作权登记证书(提供软件著作权登记证书复印件予以证明)
3.1.3心理评估量表清单:包含方平量表、症状自评量表、SAS、SDS、PHQ-9、明尼苏达多项人格测验、睡眠类量表等常规心理测评量表,共180个以上。
3.1.4脑功能认知能力评估:通过认知类量表对痴呆、认知功能状况等监测评估;包含痴呆简易筛查量表、长谷川智能量表、简易智能状态检测量表、痴呆诊断-社会活动功能量表、记忆障碍自评量表(AD8)等。(提供脑功能认知监测系统软著复印件)
3.1.5专业测评报告:由评估者个人信息,原始分、标准分数,诊断结果、报告图表、分析建议、电子签名、答题附加卷等模块构成。并且根据报告模块构成同时自动出具专业版报告、整体版报告等不同版本报告。
3.1.6团测综合报告:提供团体测评情况综合分析报告,团体测评数据结果的散点分布图、测评完成率、异常率等数据内容。
3.1.7套餐设置功能:软件能支持将若干单独心理评估量表整合成一个测试套餐,支持将测试套餐发布给指定的测试群体,一个套餐可以发布给多个群体。
▲3.1.8心理档案功能:档案包含基本信息、个人成长史、抚养史、测评记录、咨询记录等板块,能够实现测试者心理健康状况的准确记录和管理,体现测试者心理健康现状、发展、转归等连续信息,形成完整的心理健康档案。(提供产品功能截图,予以证明。)
3.1.9他评:医生端无需切换账号,可直接通过观察被测评人对其进行测试,结果报告可同时显示测评人与被测评人的对应信息。
3.1.10自动预警:根据量表评估结果自动预警,将不同的评估结果智能分析,对具体测试因子标记预警颜色。便于快速定位到异常人群。
3.1.11系统扩展支持心率变异性分析模块。通过心率变异性(HRV)有效通过植物神经评估患者焦虑、抑郁水平状态。可实现通过管理端口调阅心率变异性分析报告(提供系统软件截图)。
3.1.12权限管理:提供科室管理、角色管理、医生管理等功能,根据医生的职责配置相应的权限,各科室间相互独立运行。
3.1.13端口可定制拓展:根据医院需求进行端口配置,不限端口数,不限测评次数。
3.1.14多人在线测评:支持不同场景的大规模团体测试,医生提前分配账户或自助注册录入个人信息并进行心理测评。
3.1.15评估过程中具有自动跳题功能,跳题过程响应时间≤0.5秒,评估结束后即时自动生成心理量表评估结果报告,报告生成时间≤11秒。(提供医疗器械质量监督检验中心检查报告复印件,予以证明。)
3.1.16测试方式多样化:系统能同时支持电脑、笔记本、手机、平板等多种设备。操作系统上兼容ISO、安卓、Windows等多种操作系统。在固定电脑上点击软件生成链接网址进行测试,在各种移动端设备上直接扫二维码进入测试。
3.1.17软件质量符合中华人民共和国国家标准GB/T 25000.51-2016第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则相关要求。(提供医疗器械质量监督检验中心检查报告复印件,予以证明。)
3.1.18软件功能性、性能效率、信息安全性、可靠性、兼容性、易用性等符合中华人民共和国国家标准GB/T 25000.10-2016,第10部分:系统与软件质量模型相关要求。(提供医疗器械质量监督检验中心检查报告复印件,予以证明。)
3.1.19数据安全性:软件能防止对程序和数据的未授权访问;软件能识别出对数据库或文件完整性损害的事件,且能阻止该事件,并通报给授权用户;软件对保密数据进行保护,只允许授权用户访问。(提供医疗器械质量监督检验中心检查报告复印件,予以证明。)
3.1.20配品牌电脑(非组装)1台(具体配置:CPU≥4核,处理器:Intel i5及以上,内存≥16G,硬盘≥1T,高清显示器:尺寸≥20英寸)配激光打印机1台。
标段1 序号5
一、设备名称:眼底相机
二、数 量:1台
三、主要技术规格:
3.1技术规格
▲3.1.1操作模式:无需人工调整,一键完成双眼自动拍照;自动切换左右眼、自动寻找瞳孔、自动校准瞳孔位置(实现自动追踪,上下左右)、自动对焦、自动闪光,自动拍照
3.1.2操作者方位:病人侧,对侧,旁侧;仪器可贴墙放置,减少空间占用
3.1.3闪光强度:标准4WS,15档可调
3.1.4视场角:45?/30?或等同(数码变焦)
3.1.5工作距离≤34.8㎜(眼底照相时)
3.1.6照相瞳孔直径:45?,≥4.0㎜
3.1.7小瞳孔直径≥3.3㎜
3.1.8显示屏:≥10英寸触摸屏显示器,可水平旋转360度、垂直旋转180度、具备重力感应
3.1.9内部固视标:采用液晶点阵,其中周边模式有9点固视标,DCF模式用于糖网筛查
3.1.10额托:电动额托自动升降
★3.1.11真实色彩眼底图像:采用高质量医用CCD传感器
3.1.12附加模式:立体照相,眼前节照相
3.1.13储存模式:USB、DICOM直连,可轻松连接医院PACS和EMR;其中,采用U盘图像存储方式,可将设备搬至社区及边缘地区用于筛查及体检
3.1.14患者屈光度校正范围:无屈光度补偿镜片:-13D至+12D,使用凹补偿透镜:-12D至-33D,使用凸补偿透镜:+11D至+40D
3.1.15电源电压:AC100-240V,功率输入:120VA,频率:50-60HZ
四、交付时间和地点:
交货时间:签订协议后接采购人送货通知15日内
交货地点:采购人指定地点
五、服务标准:
1.质保期:验收合格后整机免费保修≥3年(提供原厂家售后服务承诺),即安装调试验收合格买方签字之日起至少六十个月内连续运转良好,质保期内至少每年4次免费维护保养及监测。保修期内投标人保证开机率95%(按一年365天计算)。终身维护,质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件,质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后,应及时向采购人提供相关记录。在投标文件中提供由制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。
2.售后响应时间:运行过程中如仪器出现异常或故障,接到甲方通知后2小时内响应,24小时内派维修人员到达现场(如遇不可抗力因素除外)并解决一般问题,特殊问题另行协商。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的,乙方免费提供备用机以保障使用单位临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的,将按实际停机时间的2倍顺延质保期。
设备质保期内和期外,使用方通知乙方维修电话随时响应,委派工程师抵达使用方使用科室时间不得超过6小时,紧急维修2小时抵达。质保期内乙方工程师抵达超过响应时间(电话通知记录为准),以每超过一小时延长5天的维保时间累计。质保期内累计发生3次不响应或不及时,将录入相应诚信档案管理,纳入甲方与使用方采购黑名单。
3.投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。货物制造商在国内的专业维修工程师,并注明名字、联系方式,原厂工程师2次/年定期上门保养。
4.投标人所投货物制造商具有免费售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式,若采购人技术人员提出技术咨询要求时,货物制造商两个小时内迅速响应。
5.投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。
6.投标人须免费开放设备接口,负责与采购人现有设备和系统联网连接,并承担相关费用。
7 投标人应在投标文件中提供配置的主要备品备件及其清单(含原厂价格清单),确保终身以合同价供应(必须保证为市场最低价)。质保期外运行、维修成本及提供的消耗品、备品备件价格,如甲方质保期后购买,其价格不能超过此清单价格。
六、验收标准:
1.中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境,保证使用条件安全。
2.在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点,采购人有权自行开箱安装调试。中标人应承担开箱带来的缺货、错装、损坏等全部责任。
3.在验收报告出具前,中标人需按相关规定,委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告,所有费用均由中标人承担。
4.设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
5.中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
6.设备安装后,采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
七、其他要求:
一、附件及零配件(包括专用工具)、备品备件的要求
1.1 特殊工具:投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具(含维修软件)及清单,其费用包括在投标总价之内。
2.2 投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件,其价格不能超过此清单价格。
1.3 投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库(投标时必须提供相应证明文件),保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务,并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求2日内迅速发送。
1.4 货物使用期间,不得强制采购人货物零配件购新退旧。
1.5 投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。
二、技术服务(含培训)要求
2.1 中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料,并译成中文,费用已包括在投标价格之内。
(1)设备安装图;
(2)电气设备及系统原理图;
(3)电气设备及系统安装线路图;
(4)构件、机械安装图;
(5)安装、操作手册;
(6)故障代码表、维修密码;
(7)维护和维修手册(包括电子版);
(8)详细维修用的资料和图纸(包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图);
(9)制造、安装标准含技术规范;
(10)出厂检验报告及合格证;
(11)安装和验收报告(包括验收数据资料);
(12)易损件、零部件和备件清单;
(13)软件备份光盘。
2.2 中标人负责在现场向采购人技术人员(包括医师和技师)直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止,所需费用由中标人负责。
2.3 投标人须在投标文件中提供详细的培训计划,包含现场培训,远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。
三、设备其它要求及说明
3.1 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品,保证提供的所有软件为正版软件。
3.2 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
3.3 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时,以检测机出具的检测报告为准。
3.4 所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价,所报价格不含在投标价格中。
3.5 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
详见招标文件
二、相关标准:
详见招标文件
三、技术规格:
标段 | 序号 | 标的名称 | 数量 | 单价限价 (人民币元) | 最高限价 (人民币元) |
1 | 1 | 肺功能检查仪 | 1 | 100,000.00 | 100,000.00 |
2 | 人体成分检测仪 | 1 | 190,000.00 | 190,000.00 | |
3 | 碳13呼吸检测仪 | 1 | 10,000.00 | 10,000.00 | |
4 | 心理测评软件(公务员) | 1 | 100,000.00 | 100,000.00 | |
5 | 眼底相机 | 1 | 400,000.00 | 400,000.00 |
标段1 序号1
一、设备名称:肺功能检测仪
二、数 量:1台
三、主要技术参数及系统概述:
3.1基本参数
3.1.1证件类:具有NMPA认证或ISO13485等认证。
3.1.2传感器技术:要求为网孔薄膜压差检测技术。
3.2设备技术参数
3.2.1 FVC(用力肺活量)参数:含FVC、FEV1、FEV1%、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、Extrap V等40个以上参数。
3.2.2 VC(肺活量)参数:VC、IC、TV、ERV、IRV、VC/HT等。
3.2.3 MVV(分钟最大通气量)参数:MVV、RR、TV、MVV/BSA、AVI等。
3.2.4 MV(分钟通气量)参数:V、TV、RR、BR、VR等。
3.2.5舒张试验:BD试验(支气管舒张试验)。
3.2.6激发试验:激发试验软件(可根据需要设定药物信息及浓度要求)。
3.2.7测量曲线:流速-容量环,容积-时间曲线,且动态曲线实时显示。
3.2.8流量测量范围和精确度:容积范围:0.01~10.0L;容积分辨率≥0.01L;容积精确度:3%或0.05L。
3.2.9流速测量范围和精确度:流速范围:0.05~14.0L/s;流速分辨率≥0.01L/s;流速精确度:5%或0.2L/s。
3.2.10容量定标和质控功能:仪器自带零点校正,支持 1-6L不同定标筒进行容量定标,具备三流速质量控制功能。
3.2.11测试引导:具备吹气球激励动画引导功能,同时可选其他动画。
3.2.12环境参数:含温度、湿度、大气压、亮度等6项环境参数自动检测。
3.2.13报告模式:支持A4格式打印报告,显示参数可根据需要进行优化调整;肺功能报告格式符合国内指南最新标准,具备患者信息数字化档案管理工作。
3.2.14对接功能:智能物联,具备扫码录入功能,可以支持对接 His/Lis 系统。
3.2.15配品牌电脑(非组装)1台(具体配置:CPU≥4核,处理器:Intel i5及以上,内存≥16G,硬盘≥1T,高清显示器:尺寸≥20英寸)配激光打印机1台
标段1 序号2
一、设备名称:人体成分检测仪
二、数 量:1台
三、主要技术参数及系统概述:
3.1 基本参数
3.1.1测量方式:多频生物电阻抗分析法(BIA法)。
3.1.2规格:≥480(W)*800(D)*1190(H)mm。
3.1.3电极:四极8点接触式电极。
3.1.4测量范围:20~1200欧。
3.1.5测量部位:全身,节段(左上肢,右上肢,左下肢,右下肢,躯干)。
3.1.6测量频率:1、5、50、250、500、1000 kHz等。
3.1.7限定电流:≤350μA(RMS)。
3.1.8测量时间:≤60秒。
3.1.9测量体重范围:5KG-250KG。
3.1.10测量项目:细胞内液,细胞外液,总水分,蛋白质,无机盐,体脂肪,体重,肌肉量,去脂体重,骨骼肌肉量,身体质量指数,体脂肪率,腰臀比,内脏脂肪面积,节段肌肉量,节段浮肿指数,体型判断,营养评估,肥胖评估,肌肉评估,标准体重,体重调节,脂肪控制,肌肉控制,基础代谢量,总能量消耗,总体评分等。
3.1.11身高:90~220cm。
3.1.12年龄:3~99岁。
▲3.1.13功率:≥62VA
3.1.14显示器:≥10液晶触摸屏,分辨率≥1024*768,≥16M真彩色。
3.1.15输入方式:支持触摸屏,键盘,鼠标,U盘(将U盘内存储的受测者信息直接导入)等。
▲3.1.16报告格式:支持A4中文报告,可提供成人与儿童专用打印报告。
3.1.17报告类型:人体成分报告,并内置运动处方、营养处方等。
3.1.18软件功能:包含快速测量模式:可提前输入个人信息;着装重量修正功能:修正衣物重量功能;内置语音导航,方便测量;可在报告单中添加用户信息及设置广告用语等。
3.1.19其他性能:有云平台接口和云端服务支持;支持手机APP。
3.1.20接口:USB,串口,VGA,ETHERNET等。
3.1.21操作系统:Windows XP Embedded及以上。
3.1.22打印:可使用具XP系统驱动的所有打印机, 自动打印、手动打印选择。
3.1.23数据存储:自动存储,可存储≥50万组测量数据。
3.1.24查询功能:支持在设备上直接进行多种数据查询(ID号、身高、体重、年龄、性别查询等)
3.1.25设备安全管理:具有密码设置功能
标段1 序号3
一、设备名称:碳13呼吸检测仪
二、数 量:1台
三、主要技术参数及系统概述:
3.1功能要求与技术指标
3.1.1键式操作完成测量,操作界面直观简便;
3.1.2分析速度≤2分钟/对样品;
3.1.3机预热时间≤20分钟;
3.1.4测样品浓度范围1%-6%;
3.1.5全中文界面,病人信息存储及查询功能;
3.1.6完善的仪器自检功能,随时进行仪器核心部件的检测判断;
3.1.7精密度:δsd≤0.2‰;C.V.不超过±1%;
3.1.8定性:在8小时内测量,C.V.不超过±1%
3.1.9间差:△δ不超过0.4‰;
3.1.10性:测定DOB在10的气体,偏差不超过10%;
3.1.11 CO2线性:CO2浓度在1%~6%范围内,相关系数R≥0.99;
3.1.12不少于10通道进气孔;
3.1.13红外光源,高效率、长寿命、低衰减;
3.1.14设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒剂型既能有效规避假阳性又能有效规避假阴性。
3.1.15设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒内的呼气样品袋具备完好的呼气结束瞬间密闭装置(自动止回阀),以保证呼出气样品合格的密闭性,不有丝毫泄露;
3.1.16设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒采样时长不超过20分钟,最大限度减少医护人员工作量及患者的待诊时间;
3.1.17设备接口为止回阀专用适配器接口,可接驳内置止回阀的专用自动密封呼气袋;
3.1.18设备能提供每日及每月质控硬件及软件程序,以保证设备的准确运行;
3.1.19提供医疗信息化管理用His及Lis等接口。
标段1 序号4
一、设备名称:心理测评软件(公务员)
二、数 量:1台
三、主要技术参数及系统概述:
3.1基本参数
3.1.1提供心理量表评估软件注册证,适应症范围明确产品分析结果可辅助医生给出心理疾病的初步诊断(提供医疗器械注册证复印件予以证明)
3.1.2产品具有心理量表评估软件的软件著作权登记证书(提供软件著作权登记证书复印件予以证明)
3.1.3心理评估量表清单:包含方平量表、症状自评量表、SAS、SDS、PHQ-9、明尼苏达多项人格测验、睡眠类量表等常规心理测评量表,共180个以上。
3.1.4脑功能认知能力评估:通过认知类量表对痴呆、认知功能状况等监测评估;包含痴呆简易筛查量表、长谷川智能量表、简易智能状态检测量表、痴呆诊断-社会活动功能量表、记忆障碍自评量表(AD8)等。(提供脑功能认知监测系统软著复印件)
3.1.5专业测评报告:由评估者个人信息,原始分、标准分数,诊断结果、报告图表、分析建议、电子签名、答题附加卷等模块构成。并且根据报告模块构成同时自动出具专业版报告、整体版报告等不同版本报告。
3.1.6团测综合报告:提供团体测评情况综合分析报告,团体测评数据结果的散点分布图、测评完成率、异常率等数据内容。
3.1.7套餐设置功能:软件能支持将若干单独心理评估量表整合成一个测试套餐,支持将测试套餐发布给指定的测试群体,一个套餐可以发布给多个群体。
▲3.1.8心理档案功能:档案包含基本信息、个人成长史、抚养史、测评记录、咨询记录等板块,能够实现测试者心理健康状况的准确记录和管理,体现测试者心理健康现状、发展、转归等连续信息,形成完整的心理健康档案。(提供产品功能截图,予以证明。)
3.1.9他评:医生端无需切换账号,可直接通过观察被测评人对其进行测试,结果报告可同时显示测评人与被测评人的对应信息。
3.1.10自动预警:根据量表评估结果自动预警,将不同的评估结果智能分析,对具体测试因子标记预警颜色。便于快速定位到异常人群。
3.1.11系统扩展支持心率变异性分析模块。通过心率变异性(HRV)有效通过植物神经评估患者焦虑、抑郁水平状态。可实现通过管理端口调阅心率变异性分析报告(提供系统软件截图)。
3.1.12权限管理:提供科室管理、角色管理、医生管理等功能,根据医生的职责配置相应的权限,各科室间相互独立运行。
3.1.13端口可定制拓展:根据医院需求进行端口配置,不限端口数,不限测评次数。
3.1.14多人在线测评:支持不同场景的大规模团体测试,医生提前分配账户或自助注册录入个人信息并进行心理测评。
3.1.15评估过程中具有自动跳题功能,跳题过程响应时间≤0.5秒,评估结束后即时自动生成心理量表评估结果报告,报告生成时间≤11秒。(提供医疗器械质量监督检验中心检查报告复印件,予以证明。)
3.1.16测试方式多样化:系统能同时支持电脑、笔记本、手机、平板等多种设备。操作系统上兼容ISO、安卓、Windows等多种操作系统。在固定电脑上点击软件生成链接网址进行测试,在各种移动端设备上直接扫二维码进入测试。
3.1.17软件质量符合中华人民共和国国家标准GB/T 25000.51-2016第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则相关要求。(提供医疗器械质量监督检验中心检查报告复印件,予以证明。)
3.1.18软件功能性、性能效率、信息安全性、可靠性、兼容性、易用性等符合中华人民共和国国家标准GB/T 25000.10-2016,第10部分:系统与软件质量模型相关要求。(提供医疗器械质量监督检验中心检查报告复印件,予以证明。)
3.1.19数据安全性:软件能防止对程序和数据的未授权访问;软件能识别出对数据库或文件完整性损害的事件,且能阻止该事件,并通报给授权用户;软件对保密数据进行保护,只允许授权用户访问。(提供医疗器械质量监督检验中心检查报告复印件,予以证明。)
3.1.20配品牌电脑(非组装)1台(具体配置:CPU≥4核,处理器:Intel i5及以上,内存≥16G,硬盘≥1T,高清显示器:尺寸≥20英寸)配激光打印机1台。
标段1 序号5
一、设备名称:眼底相机
二、数 量:1台
三、主要技术规格:
3.1技术规格
▲3.1.1操作模式:无需人工调整,一键完成双眼自动拍照;自动切换左右眼、自动寻找瞳孔、自动校准瞳孔位置(实现自动追踪,上下左右)、自动对焦、自动闪光,自动拍照
3.1.2操作者方位:病人侧,对侧,旁侧;仪器可贴墙放置,减少空间占用
3.1.3闪光强度:标准4WS,15档可调
3.1.4视场角:45?/30?或等同(数码变焦)
3.1.5工作距离≤34.8㎜(眼底照相时)
3.1.6照相瞳孔直径:45?,≥4.0㎜
3.1.7小瞳孔直径≥3.3㎜
3.1.8显示屏:≥10英寸触摸屏显示器,可水平旋转360度、垂直旋转180度、具备重力感应
3.1.9内部固视标:采用液晶点阵,其中周边模式有9点固视标,DCF模式用于糖网筛查
3.1.10额托:电动额托自动升降
★3.1.11真实色彩眼底图像:采用高质量医用CCD传感器
3.1.12附加模式:立体照相,眼前节照相
3.1.13储存模式:USB、DICOM直连,可轻松连接医院PACS和EMR;其中,采用U盘图像存储方式,可将设备搬至社区及边缘地区用于筛查及体检
3.1.14患者屈光度校正范围:无屈光度补偿镜片:-13D至+12D,使用凹补偿透镜:-12D至-33D,使用凸补偿透镜:+11D至+40D
3.1.15电源电压:AC100-240V,功率输入:120VA,频率:50-60HZ
四、交付时间和地点:
交货时间:签订协议后接采购人送货通知15日内
交货地点:采购人指定地点
五、服务标准:
1.质保期:验收合格后整机免费保修≥3年(提供原厂家售后服务承诺),即安装调试验收合格买方签字之日起至少六十个月内连续运转良好,质保期内至少每年4次免费维护保养及监测。保修期内投标人保证开机率95%(按一年365天计算)。终身维护,质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件,质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后,应及时向采购人提供相关记录。在投标文件中提供由制造商针对上述内容出具的售后服务承诺书。
2.售后响应时间:运行过程中如仪器出现异常或故障,接到甲方通知后2小时内响应,24小时内派维修人员到达现场(如遇不可抗力因素除外)并解决一般问题,特殊问题另行协商。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的,乙方免费提供备用机以保障使用单位临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的,将按实际停机时间的2倍顺延质保期。
设备质保期内和期外,使用方通知乙方维修电话随时响应,委派工程师抵达使用方使用科室时间不得超过6小时,紧急维修2小时抵达。质保期内乙方工程师抵达超过响应时间(电话通知记录为准),以每超过一小时延长5天的维保时间累计。质保期内累计发生3次不响应或不及时,将录入相应诚信档案管理,纳入甲方与使用方采购黑名单。
3.投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。货物制造商在国内的专业维修工程师,并注明名字、联系方式,原厂工程师2次/年定期上门保养。
4.投标人所投货物制造商具有免费售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式,若采购人技术人员提出技术咨询要求时,货物制造商两个小时内迅速响应。
5.投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身免费升级。
6.投标人须免费开放设备接口,负责与采购人现有设备和系统联网连接,并承担相关费用。
7 投标人应在投标文件中提供配置的主要备品备件及其清单(含原厂价格清单),确保终身以合同价供应(必须保证为市场最低价)。质保期外运行、维修成本及提供的消耗品、备品备件价格,如甲方质保期后购买,其价格不能超过此清单价格。
六、验收标准:
1.中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境,保证使用条件安全。
2.在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点,采购人有权自行开箱安装调试。中标人应承担开箱带来的缺货、错装、损坏等全部责任。
3.在验收报告出具前,中标人需按相关规定,委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告,所有费用均由中标人承担。
4.设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
5.中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
6.设备安装后,采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
七、其他要求:
一、附件及零配件(包括专用工具)、备品备件的要求
1.1 特殊工具:投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具(含维修软件)及清单,其费用包括在投标总价之内。
2.2 投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件,其价格不能超过此清单价格。
1.3 投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库(投标时必须提供相应证明文件),保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务,并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求2日内迅速发送。
1.4 货物使用期间,不得强制采购人货物零配件购新退旧。
1.5 投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。
二、技术服务(含培训)要求
2.1 中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料,并译成中文,费用已包括在投标价格之内。
(1)设备安装图;
(2)电气设备及系统原理图;
(3)电气设备及系统安装线路图;
(4)构件、机械安装图;
(5)安装、操作手册;
(6)故障代码表、维修密码;
(7)维护和维修手册(包括电子版);
(8)详细维修用的资料和图纸(包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图);
(9)制造、安装标准含技术规范;
(10)出厂检验报告及合格证;
(11)安装和验收报告(包括验收数据资料);
(12)易损件、零部件和备件清单;
(13)软件备份光盘。
2.2 中标人负责在现场向采购人技术人员(包括医师和技师)直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止,所需费用由中标人负责。
2.3 投标人须在投标文件中提供详细的培训计划,包含现场培训,远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。
三、设备其它要求及说明
3.1 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品,保证提供的所有软件为正版软件。
3.2 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
3.3 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时,以检测机出具的检测报告为准。
3.4 所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价,所报价格不含在投标价格中。
3.5 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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