招标
【设备】CGSB2024-0065全自动核酸提取及荧光PCR检测系统
金额
-
项目地址
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发布时间
2024/06/21
公告摘要
项目编号-
预算金额-
招标公司-
招标联系人-
标书截止时间-
投标截止时间2024/06/28
公告正文
数量:1套                                                            
参数:
1. 检测原理:全自动核酸磁珠提取、PCR反应液加样配置、扩增和实时荧光定量检测一体机;
2. 检测方法:内标定量或定性;
3. 定量原理:应用内部质控或内部定量标准品,无需外部标准曲线;
4. 样品制备:基于先进的磁珠分离技术;
5. 样本容量:多达128管(16孔管载架,可同时上载8架);
6. 检测通量:8小时可达144测试(6批);
7. 检测批量:24个测试每批(含质控);
8. 样本优先级:支持设置优先级载架与优先级检测项目(优先级高的样本将会在最早的批次被处理);
9.支持 LDT实验室自建项目检测;
10.无人值守:全自动样本制备、核酸扩增和检测,无需人工干预可达连续4批检测;
11. 样本类型:血浆或血清;
12. 样本管:原始采血管直接上机,管径12-16.0mm,高度65-100mm(不含盖);
13. 样本条码类型:Codabar,Code 128,Code 39,Code 93,Code Interleaved 2 of 5,Code EAN-8,Code EAN-13(JAN code),Data matrix ECC 200,Aztec code;
14. 试剂耗材:配有RFID标签,无需扫码,系统自动按需取用,全程跟踪监控剩余效期与剩余测试数;
15. 物料上载:样本、试剂与耗材均支持不停机上载,无需等待上一批检测结束后再进行上载;
16.质控容量:16个质控迷你架,内置温控区域储存,自动匹配检测需求加载;
17. 质控规则:用户自定义质控规则,可选择:1)每批检测均添加质控2)每间隔x小时(4≤x≤72)添加质控3)每个新试剂盒添加质控;
18. 试剂容量:最大2880个测试同时在机;内置温控区域储存 ;
19. 试剂配置:无需任何试剂配置操作,直接加载运行;
20. 试剂效期:开瓶稳定期90天(2-8度保存),在机稳定期36天(在机保存);
21. 防污染和生物安全:配对系统防止产物污染,全自动热封膜站,专用废液收集板,试剂与样本移液通道分开独立,扩增板专用卸载位;
22. PCR模块:2个独立的PCR检测模块,可同时进行检测;
23. LIS连接:双向LIS连接,自动响应检测项目,并自动报告检测结果;
24. 控制系统:内置服务器,最多可控制3套5800系统;
25. 维护保养:无需日维护、月维护;仅需周维护:
26. 认证准入:NMPA认证,CE 认证,FDA许可。
备注:
1.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工(地址:汕尾市城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院行政楼2楼206装备科;联系电话0660-3863370),在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话,并以Word表形式做简单的产品介绍(文件命名方式:项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话),发至邮箱:sszxyyzbk@126.com:
(1)厂家三证及经销公司三证、代理授权书(如非生产厂家直销);
(2)法定代表人证明书及法定代表人授权委托书;
(3)产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数(需用▲标准重点技术参数)、技术响应表、产品彩页;
(4)产品售后服务方案(含质保期、送货期、维修方案);
(5)推荐设备对医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;
(6)价格佐证资料(提供2020年以来广东省内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件),因涉及到设备配置不同,价格佐证资料以合同复印件为优先,如提供发票或中标通知书复印件,需同时附该设备的配置清单;
(7)提供同型号产品在广东省内主要用户名单(广东三甲排在前)。
2. 如果参与议价的公司为中小企业,需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。
3. 特别备注:请供应商下载《设备信息表》并按要求填好,盖公司公章,与响应资料一并提交。
4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口,并免费配合我院的物联网建设,出具配合方案,并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。
截止日期:2024.6.28
附件:响应文件参考格式.docx
附件:设备信息表.docx
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