采购内容：hiv病毒载量检测仪

主要功能或目标：采用实时荧光定量PCR技术来完成检测HIV病毒载量

需满足的要求：.系统组成：整个系统包含处理单元和电脑。 .全自动化：全套系统原厂原装，核酸提取、扩增和检测一体化配置，处理单元自动将提取出的核酸应用于核酸扩增和检测的后续步骤。以上的三个步骤（核酸提取、扩增和检测）在获得最终结果前无需人工操作。 .随机访问：不同模块可在一次运行过程中同时检测不同类型的病原体。 .防污染性：核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。系统为全封闭反应检测，可提供实验操作说明 检测时间：对于HIV患者样本，从加入到系统中到获得检测结果的时间不超过90分钟。 *注册要求：仪器和配套HIV-1病毒载量试剂需取得中国医疗器械注册证书，以满足艾滋病患者管理的检测要求。 温控参数：加热速率 （最大）： 从 50℃到 95℃是10℃/秒；冷却速率 （最大）： 从 95℃到 50℃是2.5℃/秒；温度精度：从 60℃到 95℃是± 1.0℃。 检测下限和范围：HIV检测仅需1000微升样本，样本可为EDTA血浆；HIV-1病毒载量检测下限≤40拷贝/毫升，检测范围40-10~7拷贝/毫升；可覆盖HIV-1 M亚型A-H/J/K/AE/AB;O和N组。 *检测模块通量：≥3个模块。各个检测模块独立运行，后续可升级至16模块。每个模块含有独立的超声破碎装置。阀门驱动装置。温度控制装置可独立进行6色荧光检测。 试剂消耗：试剂含内参照和内部标准品，不需要额外检测标准品和对照，节约试剂用量。每份样本检测成本固定，不受每日样本量影响。 .*该系统还可开展项目：HIV-1 RNA病毒载量、MTB/RIF（结核分枝杆菌及利福平耐药检测）, difficile（难辨梭菌检测，可预测高毒性027型）, MRSA/ SA BC（阳性血培养的MRSA和金葡检查）, Flu（流感A、B型及RSV检测），后续可开展肿瘤、传染病等项目可达40多种 .*配套病毒载量试剂5-30℃运输和存储。 其它要求：配置扫描仪，可用于扫描条码以输入患者或样本信息；患者ID、样本ID及检测结果可储存于电脑中以便于追踪。 软件要求：软件可提供HL7或ASTM界面，用于连接LIS系统。 *设备及配套试剂均获得国家医疗器械注册证。 配置：主机1台；装机试剂100人份，数据输出设备一台，数据工作站一个。