华蓥市人民医院华蓥市人民医院西门子64排128层螺旋CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息：
采购人：华蓥市人民医院
项目名称：华蓥市人民医院西门子64排128层螺旋CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
CT球管、  1台、  预算金额 1,250,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：1250000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:医院的西门子CT（型号：SOMATOM Perspective ，序列号：121052）球管（型号：DURA 688-MV)曝光秒次为1303370秒次。经咨询设备生产厂家，该球管平均曝光次数在120万秒次左右，我院CT球管曝光次数已经超过130万秒次，已超出球管平均使用次数和设计实验值。目前超寿命和超负荷使用，随时可能出现故障，为了保障CT正常运行，及时为患者检查和治疗，需采购球管1只备用，以便在CT球管故障时可立即更换。 原因如下： （1）此球管由西门子医疗系统有限公司独家生产研发，为西门子独有专利技术，完全拥有自主知识产权，无其他可代替的产品。为了保证球管与CT整机的匹配性,保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，只能采购生产厂家西门子医疗系统有限公司原装生产的CT球管。 （2）2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。CT球管是与整机一同注册，是设备的核心部件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册；但西门子医疗系统有限公司对非原厂生产的产品不负责重新注册，为保证CT设备和球管匹配的合法性，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。 （3）在采购渠道方面，根据西门子医疗系统有限公司提供的特许经销证明材料，成都穗汇电子科技有限公司是西门子医疗系统有限公司已装机的临床治疗和影像诊断产品特许经销商，华蓥市人民医院在其授权医疗卫生机构清单中，经向西门子医疗系统有限公司核实，在其授权区域及卫生机构清单内，只有成都穗汇电子科技有限公司能够提供CT球管，没有其他供应商，只能从成都穗汇电子科技有限公司采购原厂配套的CT球管，故该产品的进货渠道具有唯一性。 综合以上原因，华蓥市人民医院申请对该项目采用单一来源方式进行采购。根据《政府采购法》第三十一条“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：(一)只能从唯一供应商处采购的；”之规定，本项目采取单一来源方式采购。
二、拟定供应商信息
名称： 成都穗汇电子科技有限公司
地址： 四川省成都市金牛区金府路777号46栋4层8号
三、公示期限
2024年11月04日至2024年11月11日
四、其他补充事宜
公示期：2024年11月01日至2024年11月08日
五、联系方式
1．采购人
联系人： 曾佑琴
联系地址： 华蓥市望月街27号
联系电话： 13882640924
2．财政部门
联系人： 赵先生
联系地址： 广安市华蓥市红星路109号
联系电话： 0826-4834149
六、附件
（已压缩）（挂网）CT球管单一来源专家论证意见.pdf
华蓥市人民医院 
2024年11月04日