年海南省食品药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告（2018年第10号）
阅读数：709　招标区域：海南　日期：2018/4/23

根据《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就北京科兴生物制品有限公司疫苗委托储存配送备案公告如下：

委托企业名称	委托企业注册地址	委托品种目录	被委托 企业名称	被委托 企业 注册地址	被委托 企业仓库地址	委托配送 区域	委托配送 合同有效期
北京科兴生物制品有限公司	北京市海淀区上地西路39号	1 .药品通用名称：甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）药品批准文号：成人剂型：国药准字S20020035；儿童剂型：国药准字S20020069，剂型:注射剂，规格：每支（瓶）0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u；每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u； 2 .药品通用名称：甲型乙型肝炎联合疫苗，药品批准文号：儿童剂型：国药准字S20050008；成人剂型：国药准字S20050009，剂型：注射剂，规格：每支（瓶）0.5ml或1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg10µg；或每1次儿童用剂量为0.5ml，含灭活甲肝病毒抗原250u、HBsAg5µg； 3 .药品通用名称：流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20053055，剂型：注射剂，规格：每瓶0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。 4 .药品通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞），药品批准文号：国药准字S20150017，剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）。	海南立晖医药有限公司	海口市港澳大道15号远航大厦一楼S1-3号	海口市港澳大道15号远航大厦一楼S2、三楼ST5-7	海南省	2018.09.11