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2025/02/19
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2025/02/14
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制造四部冷库管理作业指导书环保记录A级区悬浮粒子测试记录1杆菌肽锌硫酸双氢链霉素成品取样及发放记录纯化水循环系统灭菌作业指导书东洁净室衣物清洗及干燥作业指导书原辅材料取样记录自动旋光仪审核记录发酵罐检修记录氨水注射用水循环系统灭菌作业指导书双扉湿热灭菌柜材料货位卡真空泵作业指导书硫酸链霉素环保日常巡查及隐患排查表原辅材料岗位报告台账数据备份及还原记录纯化水循环系统II运行作业指导书原辅材料质量台账洁净区人员菌落监督记录不干胶小标签发酵平台原材料批检验记录发放收回登记表磅秤校正使用作业指导书洁净室温湿度监控作业指导书灭菌质量监督记录制药用水呼吸器滤芯完整性测试作业指导书洁净室房间静压力记录作业指导书纯化水循环系统清洗消毒作业指导书递物柜使用记录试剂配制记录环保日常巡检及隐患排查表注射用水制备作业指导书发酵批报纸-培训签到表洁净室清场作业指导书纯化水性状接种区消毒剂的配制与更换记录氯化锌溶液配制及使用作业指导书D级洁净区人员进出作业指导书西洁净区人员进出记录空调系统运行作业指导书原辅材料领用作业指导书冻干洁净室递物柜使用作业指导书洁净室房间清洁作业指导书化学室样品接收量旋光仪校验记录硝酸盐检验原始记录洁净室温湿度作业指导书洁净室用防护眼罩蒸馏水机运行作业指导书安捷伦色谱工作站QA审核员数据审核记录霉菌室恒温室温度控制作业指导书脱色超滤综合交班注射用水的总有机碳电导率检验原始记录洁净区浮游菌监督记录双提岗位交接班重新分装标识冻干岗位软管使用管理作业指导书洁净区清洁作业指导书紫外光谱工作站审核记录酸碱排气吸收塔巡检记录包材清洗注射用水循环输送作业指导书工业用水取样记录接粉三洗眼器检查记录质量检验部总有机碳分析仪审核记录呼吸器完整性测试作业指导书精制空调组现场巡查记录激光粒度仪审核记录质量监督台账仪器使用记录洁净区表面菌监督记录液体氢氧化钠检验原始记录纯化水制备系统加药配制作业指导书种子罐检修记录炭处理纳滤综合交接纯蒸汽取样作业指导书初中效过滤器更换作业指导书检验用量剩余量记录注射用水性状硝酸钾检验原始记录不溶性微粒检查用水制备检查记录中间体储罐清洗作业指导书精制岗位灭蝇灯的使用与维护作业指导书洁净区沉降菌监督记录干热灭菌柜清洁及包材灭菌作业指导书岗位责任制考核原始记录
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2024/12/31
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原辅材料岗位报告台账检验用量洁净区环境消毒作业指导书洁净区周清洁作业指导书纯化水制备及循环系统运行作业指导书呼吸器完整性测试作业指导书喷干洁净室清场作业指导书液体原材料送料单纯化水性状菌渣电导率检验原始记录浓盐酸领纯化水循环系统I灭菌作业指导书印刷品发酵空气粗过滤器压差作业指导书硫酸卷曲中间体送样作业指导书两性霉素B湿粗粉杆菌肽反萃工序调酸作业指导书原辅材料取样记录冷却水增压泵日常巡查记录摇瓶间温度控制记录高处作业票委托检验/测试协议书色谱柱使用记录仓库室内温湿度记录浓硫酸领沸腾床进风高效压差作业指导书硝酸盐检验原始记录洁净室衣物清洗及干燥作业指导书原辅材料质量台账三合一使用作业指导书两性霉素预洗粉转移操作作业指导书氢氧化钠领取及使用记录一式三联压感纸打印卫生地漏液封作业指导书发酵空气精过滤器压差作业指导书冷库及冰箱温度控制记录杆菌肽锌岗位设备日志万古霉素主细胞使用台账精制双锥干燥器使用作业指导书原材料批检验记录发放收回登记表自动旋光仪成品浓缩液取样记录喷干岗位设备日志液体原材料收发记录液体原材料验收请验记录霉菌室取样作业指导书洁净室人员进出作业指导书纯化水循环系统I运行作业指导书菌丝干燥系统运行记录液碱领制造三部二线冷库运行作业指导书呼吸器滤芯完整性测试作业指导书不干胶小标识洁净区工作服使用作业指导书洁净区清洁作业指导书发酵罐使用日志制造四部工艺用水取样作业指导书危险废物标签多黏菌素样品签硫酸链霉素洁净室静压差监控作业指导书纯化水循环系统消毒作业指导书软管使用作业指导书软管管理作业指导书接种区紫外灯使用及更换作业指导书调度通知单杆菌肽岗位交接班种子组递物柜使用作业指导书洁净室消毒剂使用作业指导书液体原材料验收入库记录发酵批报发酵培养过程取样作业指导书包装材料验收记录硫酸卷曲霉素脱色岗位设备日志蒸馏水机运行及注射用水循环作业指导书成品样品接收量
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2024/05/14
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2024/05/11
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2024/04/12
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2023/11/29
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2023/11/23
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点检卡记录提纯一洁净室静压差作业指导书审核记录清场作业指导书纯化水性状温度控制脱色一菌渣阀门检查更换印刷品静压力作业指导书冰箱清洗记录运行作业指导书包装领用记录运行日志干热灭菌柜悬浮粒子测试记录仪器使用记录洁净区表面菌监督记录那他霉素不干胶小标签液相检测台账工业硫酸发酵罐收发登记洁净室温湿度作业指导书危废标签色谱工作站正丁醇含量检验化验室中间取样作业指导书标准品设备压差作业指导书纯化水检验磷酸二氢钾内包装检查作业指导书菌落监督记录班前会记录流量检查教育试卷硝酸盐检验纯化水制备系统蒸馏水机运行及注射用水循环作业指导书纯蒸汽发生器链霉素滤液偏重亚硫酸钠喷干三盐酸万古霉素恒温培养箱危险废物标签硫酸链霉素废液检验作业指导书硫酸链霉素中间样品检验作业指导书计量器具注射用水性状动力电工补料葡萄糖水接粉三递物柜使用作业指导书三部锌晶动力仪表管理作业指导书QC仪器组75%酒精溶液空气二级预滤器滤芯更换清洗作业指导书
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2023/11/21
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点检卡记录提纯一洁净室静压差作业指导书审核记录清场作业指导书纯化水性状温度控制脱色一菌渣阀门检查更换印刷品静压力作业指导书冰箱清洗记录运行作业指导书包装领用记录运行日志仪器使用记录洁净区表面菌监督记录那他霉素不干胶小标签液相检测台账工业硫酸发酵罐收发登记洁净室温湿度作业指导书危废标签色谱工作站正丁醇含量检验化验室中间取样作业指导书空气二级预滤器滤芯更换标准品设备压差作业指导书纯化水检验磷酸二氢钾内包装检查作业指导书菌落监督记录班前会记录流量检查教育试卷硝酸盐检验纯化水制备系统蒸馏水机运行及注射用水循环作业指导书纯蒸汽发生器链霉素滤液偏重亚硫酸钠喷干三盐酸万古霉素恒温培养箱危险废物标签硫酸链霉素废液检验作业指导书硫酸链霉素中间样品检验作业指导书计量器具注射用水性状动力电工补料葡萄糖水接粉三递物柜使用作业指导书三部锌晶动力仪表管理作业指导书QC仪器组75%酒精溶液干热灭菌柜悬浮粒子测试记录清洗作业指导书
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2022/11/04
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洁净区周清洁作业指导书实验记录本硫酸双氢链霉素葡萄糖检验原始记录原辅材料取样记录空气过滤器滤芯更换及灭菌作业指导书转轮+RTO系统运行记录原材料留样记录排气管道吸附碳更换记录杆菌肽菌种选育作业指导书洁净室净手器使用作业指导书发酵工艺调整通知单澄清度标准液配置记录双级反渗透加药箱清洗作业指导书危险化学品车辆安全检查表霉菌室交接班记录层析间贮罐清洗作业指导书旋光仪检验记录卫生地漏液封记录PH计校正记录摇瓶机检查作业指导书纯化岗位软管使用管理作业指导书杆菌肽锌生产交接班记录洁净区悬浮粒子数测试记录过滤器滤芯更换作业指导书洁净室房间静压差记录洁净区人员菌落监督记录考勤表摇瓶清洗作业指导书霉菌室取样作业指导书眼镜清洗消毒作业指导书灭菌质量监督记录洁净室用消毒剂品种更换作业指导书不干胶小标识洁净室巡检作业指导书二氧化氯配制作业指导书摇瓶间温湿度及空气中水蒸气记录台账酸性苯酚消毒液配制记录环保日常巡检及隐患排查表包材准备作业指导书循环罐清洗作业指导书回收乙酸乙酯测定作业指导书红外分光光度计检验记录废气处理系统巡查记录洁净室环境臭氧消毒记录链霉素接种瓶灭菌作业指导书液体原材料送料单纯化水性状桶签物品湿热灭菌记录印刷品洁净室用乙醇溶液配制作业指导书纯化岗位设备日志东洁净区静压差监控作业指导书洁净区地漏清洁作业指导书请验单呼吸器滤芯更换作业指导书自动监控系统检查记录表稀碱配制硝酸盐检验原始记录回收自控系统安全生产点检卡粗粉纯化浓缩安全生产点检卡工业盐酸检验原始记录样品送样登记记录试液配制记录不粘胶标签类库安全生产点检卡洁净区日清洁作业指导书液体原材料收发记录液体原材料验收请验记录紫外可见分光光度计波长准确度检验记录卡式水分滴定仪洁净区浮游菌监督记录纯化水制备作业指导书危险废物标签包材清洗喷干塔系统中效过滤器更换作业指导书液体原材料贮罐清洗作业指导书转轮+RTO系统设备现场巡查记录盐酸去甲万古霉素不干胶标签A级区悬浮粒子测试记录仪器使用记录洁净区表面菌监督记录牛皮纸液体氢氧化钠检验原始记录冻干洁净室房间静压力作业指导书洁净室衣物清洗及干燥作业指导书转轮+RTO系统辅助运行记录外来人员进出洁净区作业指导书氨水检验原始记录双控试卷中间体贮罐清洗作业指导书洁净室人员进出作业指导书洁净室衣物灭菌作业指导书液体滤芯完整性测试作业指导书洁净区沉降菌监督记录软管使用作业指导书洁净区容器具清洗作业指导书解析剂系统清洗作业指导书原液贮罐清洗作业指导书无菌衣和器械灭菌作业指导书
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