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协助国家药监局备案系统的账号申请注册
"协助国家药监局备案系统的账号申请注册"标讯
招标
包头市蒙医中医医院采购第三方公司提供药物临床实验质量管理规范（GCP）备案服务询价公告
项目地址
内蒙古自治区
发布时间
2023/12/27
招标产品
备案服务
药物临床试验机构相关体系文件
方案策划与设计
医院整体性调研与评估
参与临床试验科室的调研与评估
临床试验全体研究人员的评估
可行性方案的编制
全套项目解决方案的设计与输出
辅导建立组织架构
机构办公室架构
伦理委员会架构
药物及器械专业科室的架构建设
协助医技等辅助科室的沟通
硬件设施准备
伦理委员会等办公场所的选址及建设
硬件设施装修
设备购置方案
辅导建立制度流程体系
伦理委员会相关体系文件
医疗器械临床试验机构相关体系文件
辅导建立各专业科室相关体系文件
线上GCP培训
体系文件培训
线上伦理审查培训
现场审查培训
临床试验实操培训
备案资料的提交与审核
协助国家药监局备案系统的账号申请注册
问题整改
现场检查
模拟审查
软件确认
招标公司
包头市蒙医中医医院
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