瑞丰康特（苏州）医药技术有限公司

瑞丰康特(苏州)医药技术有限公司专注于医疗器械产品的质量检验检测和公共服务，其人员皆在检验检测以及临床试验、产品注册等方面拥有多年的实战经验。另外公司与浙江大学临床医学研发中心及江苏省医疗器械检验所合作，依托其人才优势，组建专家委员会，作为公司的技术顾问。公司是国内专注于医疗器械领域的专业CRO（CRO,ContractResearchOrganization）服务机构，公司的主要业务为：为医疗器械生产企业的产品研发提供专业技术服务，具体包含医疗器械产品注册申请服务（包括产品技术要求编写、产品检测技术服务、CFDA注册、FDA认证、CE认证、企业资质代理）、临床试验服务（包括临床试验技术服务、现场服务、统计分析、编写总结报告）、医疗器械产品检测服务（包括功能检测、电源参数检测、安规检测、数字无线信号检测、频谱分析检测、X射线成像实验、额定工作高温实验等检验检测服务）等服务。技术依托于浙江大学临床医学研发中心，掌握医疗器械的功能检测技术，电源参数检测技术，安规检测技术，数字、无线信号检测技术，频谱分析检测技术，X射线成像实验技术，额定工作高温实验技术等。公司现拥有检验检测设备93台，共计602.5万元。拥有总计800平方米的七个检验检测室以及注册申请服务办公室和临床试验服务办公室。产业化条件成熟。