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临床前CMC
"临床前CMC"标讯
中标
一类新药SIGX1094R临床前CMC研究项目中标结果公示
项目地址
广东省
发布时间
2024/03/04
招标产品
CMC研究
招标公司
希格生科（深圳）有限公司
中标公司
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
中标
一类新药SIGX1094R临床前CMC研究项目中标候选人公示
项目地址
广东省
发布时间
2024/02/29
招标产品
CMC研究
招标
一类新药SIGX1094R临床前CMC研究项目招标公告
金额
285万元
项目地址
广东省
发布时间
2024/02/01
招标产品
临床前CMC研究
招标公司
希格生科（深圳）有限公司
中标
微济健康MH004临床前CMC开发公开招标公告
项目地址
上海市
发布时间
2023/02/17
招标产品
CMC开发
微生态制剂
微生态活菌制剂
工艺开发
CDMO服务
制剂/DP技术转移与工艺放大
临床前CMC
工程批与注册批的生产
注册申报材料的准备与撰写
DS及DP分析方法开发及验证
IIT批次的生产
IND
涉密载体
菌种库构建及检测
分析方法开发
菌粉冻干工艺转移放大
制剂工艺转移放大
IT生产制剂稳定性预实验
冻干菌粉及制剂
种子库
主细胞库
工作细胞库
MCB及WCB
菌种库稳定性研究
传代稳定性及保存稳定性研究
发酵培养工艺技术转移及放大
冻干工艺技术转移及放大
制剂工艺技术转移及放大
影响因素
加速稳定性
申报文件撰写
微生物制剂
药学研究
微生态活菌制品
菌粉鉴定外观目测
活菌数测定法杂菌检测
活菌数测定
成品检定鉴别试验
招标公司
复星领智（上海）医药科技有限公司
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