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2025/02/19
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2025/02/14
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制造四部冷库管理作业指导书环保记录A级区悬浮粒子测试记录1杆菌肽锌硫酸双氢链霉素成品取样及发放记录纯化水循环系统灭菌作业指导书东洁净室衣物清洗及干燥作业指导书原辅材料取样记录自动旋光仪审核记录发酵罐检修记录氨水注射用水循环系统灭菌作业指导书双扉湿热灭菌柜材料货位卡真空泵作业指导书硫酸链霉素环保日常巡查及隐患排查表原辅材料岗位报告台账数据备份及还原记录纯化水循环系统II运行作业指导书原辅材料质量台账洁净区人员菌落监督记录不干胶小标签发酵平台原材料批检验记录发放收回登记表磅秤校正使用作业指导书洁净室温湿度监控作业指导书灭菌质量监督记录制药用水呼吸器滤芯完整性测试作业指导书洁净室房间静压力记录作业指导书纯化水循环系统清洗消毒作业指导书递物柜使用记录试剂配制记录环保日常巡检及隐患排查表注射用水制备作业指导书发酵批报纸-培训签到表洁净室清场作业指导书纯化水性状接种区消毒剂的配制与更换记录氯化锌溶液配制及使用作业指导书D级洁净区人员进出作业指导书西洁净区人员进出记录空调系统运行作业指导书原辅材料领用作业指导书冻干洁净室递物柜使用作业指导书洁净室房间清洁作业指导书化学室样品接收量旋光仪校验记录硝酸盐检验原始记录洁净室温湿度作业指导书洁净室用防护眼罩蒸馏水机运行作业指导书安捷伦色谱工作站QA审核员数据审核记录霉菌室恒温室温度控制作业指导书脱色超滤综合交班注射用水的总有机碳电导率检验原始记录洁净区浮游菌监督记录双提岗位交接班重新分装标识冻干岗位软管使用管理作业指导书洁净区清洁作业指导书紫外光谱工作站审核记录酸碱排气吸收塔巡检记录包材清洗注射用水循环输送作业指导书工业用水取样记录接粉三洗眼器检查记录质量检验部总有机碳分析仪审核记录呼吸器完整性测试作业指导书精制空调组现场巡查记录激光粒度仪审核记录质量监督台账仪器使用记录洁净区表面菌监督记录液体氢氧化钠检验原始记录纯化水制备系统加药配制作业指导书种子罐检修记录炭处理纳滤综合交接纯蒸汽取样作业指导书初中效过滤器更换作业指导书检验用量剩余量记录注射用水性状硝酸钾检验原始记录不溶性微粒检查用水制备检查记录中间体储罐清洗作业指导书精制岗位灭蝇灯的使用与维护作业指导书洁净区沉降菌监督记录干热灭菌柜清洁及包材灭菌作业指导书岗位责任制考核原始记录
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2024/11/06
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洁净区周清洁作业指导书西罗莫司液氮管制备作业指导书单效浓缩器前清洗作业指导书冷却空气除菌滤器灭菌作业指导书双效浓缩器前清洗作业指导书洁净室衣物湿热灭菌作业指导书硫酸链霉素中间体检验批报空调初效更换作业指导书制造三部贮罐容积计量标定确认作业指导书摇瓶间更换品种清场记录注射水循环系统II灭菌作业指导书消毒剂精滤器完整性测试作业指导书环孢素菌种自然分离作业指导书喷干塔系统初效更换作业指导书VOC在线检测装置巡查记录硫酸双氢链霉素成品浓缩液检验通知单洁净室清洁作业指导书西罗莫司菌种自然分离作业指导书氢化用稀盐酸配制作业指导书菌种封存台账喷干塔CIP用水贮罐清洗作业指导书硫酸链霉素双氢中间体检验批报小标识及记录笔照射及使用作业指导书混合床树脂再生作业指导书自控阀门检修转移罐用呼吸器滤芯更换作业指导书双锥干燥器前清洗作业指导书电子天平日常校验记录时钟校准作业指导书干燥度检测作业指导书提纯岗位设备日志洁净室大消毒作业指导书喷干岗位氢氧化钠溶液配制作业指导书精制磨粉机使用作业指导书脱色一组套用炭生成作业指导书冻存管70%-75%乙醇配制作业指导书磨粉机前清洗作业指导书手套完整性测试作业指导书反三违试卷纯化水循环系统II运行作业指导书安全再培训考核记录成品物料交接作业指导书喷干洁净室铝瓶密封性检测作业指导书喷干塔清洗球检查作业指导书菌种备份作业指导书进入电梯叉车清洁作业指导书洁净室用防护眼镜清洗消毒作业指导书洁净室房间静压力记录作业指导书发酵罐补料通知记录二氧化氯配制作业指导书喷干岗位超滤纳滤膜保养作业指导书除菌过滤滤芯使用作业指导书包材准备作业指导书喷干贮罐呼吸器完整性测试作业指导书氢化用氢氧化钠溶液配制作业指导书制药用水取样作业指导书纸-培训签到表洁净室衣物回收作业指导书菌种变异率检测作业指导书分装取样台账包装走货确认单空调系统运行作业指导书原辅材料领用作业指导书冻干洁净室递物柜使用作业指导书喷干控制软管使用管理作业指导书喷干洁净室软管使用管理作业指导书压盖机检查作业指导书链霉素补料台账递物柜高效过滤器更换作业指导书纯蒸汽制备作业指导书凉粉台前清洗作业指导书空气除菌滤器完整性测试业作指导书洁净室用拖鞋清洗消毒作业指导书分装台账纯化水制备作业指导书超滤系统膜保养作业指导书冻干洁净室电子秤校正及使用作业指导书空调中效更换作业指导书干热灭菌柜高效过滤器更换作业指导书洁净区清洁作业指导书环孢素液氮管制备作业指导书主细胞及生产斜面台帐喷干洁净室巡回检查作业指导书纯蒸汽发生器II操作作业指导书隔离器手套盐酸去甲万古霉素小标识贮罐容积计量确认作业指导书脱碳设备前清洗作业指导书提纯一交接记录万古霉素菌种选育作业指导书萃取设备前清洗作业指导书结晶预处理设备前清洗作业指导书消毒剂配制作业指导书三部一线灭蝇灯运行作业指导书喷干塔布袋清洗作业指导书浓硫酸领西洁净区静压差监控作业指导书灭菌器使用作业指导书洁净室衣物清洗及干燥作业指导书限额分割送料单卫生地漏液封作业指导书脱色二组套用炭使用作业指导书电导率仪使用作业指导书树脂更换作业指导书洁净室人员进出作业指导书注射用水循环系统II运行作业指导书电子天平使用作业指导书气体过滤器滤芯更换作业指导书气密性检测作业指导书纳滤膜系统保养作业指导书洁净区容器具清洗作业指导书密码更换作业指导书烤箱前清洗作业指导书PROCESSNPD配制作业指导书粗粉结晶设备前清洗作业指导书雾化空气除菌滤器灭菌作业指导书万古霉素菌种传代作业指导书
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2024/10/25
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洁净区周清洁作业指导书单效浓缩器前清洗作业指导书冷却空气除菌滤器灭菌作业指导书双效浓缩器前清洗作业指导书洁净室衣物湿热灭菌作业指导书硫酸链霉素中间体检验批报空调初效更换作业指导书制造三部贮罐容积计量标定确认作业指导书摇瓶间更换品种清场记录注射水循环系统II灭菌作业指导书消毒剂精滤器完整性测试作业指导书环孢素菌种自然分离作业指导书喷干岗位纳滤系统纳滤膜更换作业指导书喷干塔系统初效更换作业指导书VOC在线检测装置巡查记录硫酸双氢链霉素成品浓缩液检验通知单洁净室清洁作业指导书氢化用稀盐酸配制作业指导书菌种封存台账喷干塔CIP用水贮罐清洗作业指导书硫酸链霉素双氢中间体检验批报小标识及记录笔照射及使用作业指导书混合床树脂再生作业指导书喷干塔计算机系统密码更换作业指导书转移罐用呼吸器滤芯更换作业指导书双锥干燥器前清洗作业指导书电子天平日常校验记录时钟校准作业指导书自控阀门检修作业指导书提纯岗位设备日志洁净室大消毒作业指导书精制磨粉机使用作业指导书脱色一组套用炭生成作业指导书冻存管磨粉机前清洗作业指导书喷干洁净室累计运行时间作业指导书反三违试卷不干胶纯化水循环系统II运行作业指导书安全再培训考核记录成品物料交接作业指导书喷干洁净室铝瓶密封性检测作业指导书超滤纳滤膜保养作业指导书菌种备份作业指导书喷干塔清洗球检查作业指导书进入电梯叉车清洁作业指导书洁净室用防护眼镜清洗消毒作业指导书洁净室房间静压力记录作业指导书发酵罐补料通知记录二氧化氯配制作业指导书双色胶封成册除菌过滤滤芯使用作业指导书70%-75%乙醇配制包材准备作业指导书喷干岗位超滤系统膜保养作业指导书喷干贮罐呼吸器完整性测试作业指导书氢化用氢氧化钠溶液配制作业指导书制药用水取样作业指导书纸-培训签到表洁净室衣物回收作业指导书喷干岗位纳滤膜系统保养作业指导书菌种变异率检测作业指导书印刷品分装取样台账包装走货确认单空调系统运行作业指导书原辅材料领用作业指导书喷干洁净室回风口滤袋更换作业指导书冻干洁净室递物柜使用作业指导书喷干控制软管使用管理作业指导书喷干洁净室软管使用管理作业指导书压盖机检查作业指导书喷干岗位超滤系统超滤膜更换作业指导书喷干塔系统布袋箱压差作业指导书链霉素补料台账纯蒸汽制备作业指导书凉粉台前清洗作业指导书空气除菌滤器完整性测试业作指导书洁净室用拖鞋清洗消毒作业指导书分装台账纯化水制备作业指导书冻干洁净室电子秤校正及使用作业指导书空调中效更换作业指导书干热灭菌柜高效过滤器更换作业指导书洁净区清洁作业指导书环孢素液氮管制备作业指导书主细胞及生产斜面台帐灭蝇灯运行作业指导书交接记录喷干洁净室巡回检查作业指导书纯蒸汽发生器II操作作业指导书隔离器手套盐酸去甲万古霉素小标识脱碳设备前清洗作业指导书喷干塔系统中效过滤器更换作业指导书万古霉素菌种选育作业指导书萃取设备前清洗作业指导书结晶预处理设备前清洗作业指导书消毒剂配制作业指导书喷干塔布袋清洗作业指导书浓硫酸领西洁净区静压差监控作业指导书灭菌器使用作业指导书洁净室衣物清洗及干燥作业指导书限额分割送料单卫生地漏液封作业指导书无菌聚乙烯袋电导率仪使用作业指导书洁净室人员进出作业指导书注射用水循环系统II运行作业指导书电子天平使用作业指导书气体过滤器滤芯更换作业指导书洁净区容器具清洗作业指导书烤箱前清洗作业指导书PROCESSNPD配制作业指导书粗粉结晶设备前清洗作业指导书雾化空气除菌滤器灭菌作业指导书万古霉素菌种传代作业指导书
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2024/04/23
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2023/12/21
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两性霉素B菌种选育作业指导书提纯一标签套印日志空调初中效过滤器更换作业指导书验收记录提取二盐酸用炭考勤月报表悬浮粒子数测试记录脱色一菌渣硫酸双氢链霉素客户留样出入库记录冻干贮罐呼吸器完整性测试印刷品小标签安全检查记录表二楼平面图成品取样用具清洗记录灭菌稀硫酸岗位清洗作业指导书除湿空调系统运行作业指导书常日班维修值班记录去离子水贮罐清洗脱色岗位原材料日常校正作业指导书转移罐装载作业指导书色谱柱使用记录交底表清洁记录配制作业指导书PH计软管清洗作业指导书外观检查记录危废标签炭处理纳滤综合交接消毒剂考勤表冻干贮罐呼吸器滤芯更换留样小标识固体原材料脱色岗位袋式过滤器滤袋更换脱色岗位设备日志注射用水循环系统滤布更换固定式压力容器脱色超滤综合交班纳滤膜更换杀孢子剂纯蒸汽发生器电子秤使用作业指导书溶粉冻干气体过滤器滤芯更换台秤校正浓硫酸可见分光光度计样品接受台账提取一发酵环境监测记录沉降菌监测记录悬浮粒子测试记录提炼岗位液碱办公室浮游菌监测记录霉菌组75%酒精溶液安全试题提纯岗位设备日志
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2023/07/03
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2023/04/03
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盐酸春雷霉素悬浮粒子数测试记录提纯岗位交接班电子称使用作业指导书活性炭低速离心机待验证浓缩器检修记录过滤器更换工业丙酮材料货位卡纯蒸汽发生器硫酸链霉素零头校正两性霉素B聚乙烯袋消毒作业指导书无菌衣质量监督记录计量作业指导书不干胶标识流动相测定澄明度检测仪清洗记录提纯台账硫酸铵检验原始记录两性霉素B精粉两性霉素B粗粉三部一线软管捕尘器分光光度计灭菌作业指导书菌落监督记录灭菌记录制药用水不干胶小标识电子秤完整性测试递物柜使用记录换气次数测试发酵批报操作记录包装材料验收记录运行记录异常情况处理印刷品危险废物产生环节记录表衣物干燥记录发酵空气粗过滤器作业做指导书整粒机检修记录水分滴定仪设备日志空调系统注射用水循环系统层析柱系统检修记录培训试卷领用及使用作业指导书蒸馏水机固体化工原材料两性霉素B回收乙醇电热恒温水箱包材清洗电子台秤6mol/L非无菌包装材料纯化水循环系统标签测试记录取样证液封作业指导书设备压差记录洁净区表面菌监督记录隐患排查表人员进出记录回收溶媒检验报告二甲基甲酰胺交班记录班前会记录氢氧化钠溶液杀孢子剂喷干控制岗位成品液体过滤器滤芯更换清场清洗作业指导书清洁作业指导书工作票板框压滤机检修记录
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2023/03/22
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印刷品班前会记录培训试卷材料货位卡非无菌包装材料验收记录菌落监督记录悬浮粒子测试记录悬浮粒子数测试记录澄明度检测仪杀孢子剂换气次数测试硫酸链霉素包材清洗灭菌作业指导书洁净区表面菌监督记录取样证QC原材料硫酸铵检验原始记录工作票发酵批报发酵平台无菌衣温度报警处置盐酸春雷霉素电子台秤标签培养基接粉三零头不干胶标识喷干三交接班软化水提纯二提纯台账去离子水递物柜使用作业指导书分光光度计电热恒温水箱卫生清洁作业指导书监控作业指导书混合床树脂再生作业指导书隐患排查表多介质过滤器更换两性霉素B粗粉清场清洗作业指导书盐酸配置两性霉素B回收乙醇两性霉素B精粉两性霉素B聚乙烯袋工业丙酮两性霉素B活性炭三部一线软管氢氧化钠溶液电子秤设备日志二甲基甲酰胺固体化工原材料预洗粉转移操作作业做指导书纯蒸汽发生器洁净室人员进出作业指导书卫生地漏液封纯化水循环系统运行记录运行作业指导书校正防护眼镜清洗消毒作业指导书设备压差记录使用记录人员进出记录衣物干燥记录清洗记录衣物灭菌记录异常情况处理液体过滤器滤芯更换呼吸器滤芯更换制造三部制药用水操作记录蒸馏水机空调系统喷干控制岗位交班记录注射用水循环系统送检记录危险废物产生环节记录表整粒机检修记录原材料进出作业指导书回收溶媒检验报告水分测定回收流动相测定低速离心机水分滴定仪计量作业指导书捕尘器使用作业指导书洁净室衣物清洗及干燥作业指导书电子称使用作业指导书乙酸乙酯回收作业指导书浓缩器检修记录层析柱系统检修记录板框压滤机检修记录
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